Lowenstein Medical LUISA Mode D'emploi page 39

10 Annexe
10.4 Immunité électromagnétique
Essais d'immunité
Décharges électrostatiques (DES) selon CEI 61000-4-2
Perturbations HF rayonnées selon CEI 61000-4-3
Champs électromagnétiques haute fréquence à proxi-
mité directe de dispositifs de communication sans fil
(CEI 61000-4-3)
Transitoires électriques rapides en salves selon CEI
61000-4-4
Ondes de choc selon CEI 61000-4-5
Perturbations HF conduites selon CEI 61000-4-6
Champ magnétique à la fréquence d'alimentation
(50/60 Hz) selon CEI 61000-4-8
Creux de tension/coupures brèves et variations de la
tension du réseau d'alimentation selon CEI 61000-4-11
Champs magnétiques proches (CEI 61000-4-39)
10.5 Marquages et symboles
Les marquages et symboles suivants peuvent être ap-
posés sur le produit, les accessoires ou des embal-
lages.
Symbole Description
Numéro d'identification du produit (identifica-
tion produit unique pour les dispositifs médi-
caux)
Référence de commande
Indique que le produit est un dispositif médical
Fabricant et évent. date de fabrication
Respecter le mode d'emploi
Marquage CE (certifie que le produit est
conforme aux directives et règlements euro-
péens en vigueur)
Plage de température autorisée pour le trans-
port et le stockage
Plage d'hygrométrie autorisée pour le transport
et le stockage
Niveau de conformité
± 8 kV de décharge de contact
± 15 kV de décharge dans l'air
10 V/m
de 80 MHz à 2,7 GHz
9 à 28 V/m*
385 MHz à 5,785 GHz*
* essai réalisé selon CEI 60601-1-2:2020, tableau 9
27 à 84 V/m*
385 MHz à 5,785 GHz*
* essai réalisé selon CEI 60601-1-2:2020, tableau 9,
avec des niveaux de contrôle trois fois plus élevés. Cor-
respond à un écart de 0,1 m par rapport aux disposi-
tifs de communication sans fil.
± 2 kV pour les cordons d'alimentation
± 1 kV pour les câbles d'entrée et de sortie
± 1 kV câble contre câble
3 Vrms
de 150 KHz à 80 MHz
6 Vrms
de 150 kHz à 80 MHz sur les bandes de fréquence ISM
et radioamateurs
30 A/m
0 % UT ; 1/2 période
0 % UT ; 1 période
70 % UT ; 25/30 périodes
0 % UT ; 250/300 périodes
8 A/m à 30 kHz
65 A/m à 134,2 kHz
7,5 A/m à 13,56 MHz
Symbole Description
Raccord pour tuyau de mesure de pression
P
Raccord pour tuyau de commande de la valve
Sortie de l'air expiré par le patient sur le circuit
double branche ; ne pas bloquer cette sortie
Entrée ; ne pas bloquer les orifices
Sortie
Respecter le mode d'emploi
Courant continu : 12 V, 24 V ou 48 V
TYPE Désignation du type de l'appareil
Convient à l'utilisation en avion. Conforme à RT-
CA/DO-160G, section 21, catégorie M.
Indice de protection contre les chocs élec-
triques : produit de la classe de protection II
Ne pas jeter le produit avec les déchets ména-
gers
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