Publicité
Tableau A-2. Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique pour l'ensemble des
équipements et des systèmes (selon la norme CEI 60601-2, clause 6.8.3.201 a - 6, Tableau 202)
La table de chirurgie Amsco 3085 SP et ses composants sont conçus pour être utilisés au sein de l'environnement
électromagnétique spécifié ci-dessous. L'utilisateur ou le propriétaire de la table de chirurgie Amsco 3085 SP doit
s'assurer qu'elle est utilisée dans un environnement de ce type.
Test d'immunité
Décharge
électrostatique
CEI 61000-4-2
Transitoires
électriques rapides/
salves
CEI 61000-4-4
Surtension
CEI 61000-4-5
Baisses de tension,
interruptions brèves et
variations de tension
des lignes
d'alimentation
électrique d'entrée
CEI 61000-4-11
Champ magnétique à
la fréquence du
réseau (50/60 Hz)
CEI 61000-4-8
REMARQUE: UT représente la tension de secteur c.a. avant l'application du niveau de test.
Annexe
Niveau de test
CEI 60601
±6 kV au contact
±8 kV dans l'air
±2 kV pour les lignes
±2 kV pour les lignes
d'alimentation
électrique
±1 kV pour les lignes
±1 kV pour les lignes
d'entrée/de sortie
±1 kV en mode
différentiel
±2 kV en mode
commun
< 5 % UT
(baisse > 95 % en
UT) pendant
0,5 cycle
40% UT
(baisse de 60 % en
(baisse de 60 % en
UT) pendant
5 cycles
70 % UT
(baisse de 30 % en
(baisse de 30 % en
UT) pendant
25 cycles
< 5 % UT
(baisse > 95 % en
UT) pendant 5 s
3 A/m
Manuel de l'opérateur
Niveau de
Environnement électromagnétique —
conformité
±6 kV au contact
Le sol doit être en bois, en béton ou en
carrelage céramique. S'il est revêtu d'un
±8 kV dans l'air
matériau synthétique, l'humidité relative
doit être d'au moins 30 %.
d'alimentation
La qualité de l'alimentation secteur doit
électrique
correspondre à celle d'un environnement
commercial ou hospitalier type.
d'entrée/de sortie
±1 kV en mode
La qualité de l'alimentation secteur doit
différentiel
correspondre à celle d'un environnement
±2 kV en mode
commercial ou hospitalier type.
commun
< 5 % UT
(baisse > 95 % en
UT) pendant
La qualité de l'alimentation secteur doit
0,5 cycle
correspondre à celle d'un environnement
40% UT
commercial ou hospitalier type. Si la table
de chirurgie Amsco 3085 SP doit
UT) pendant
fonctionner pendant les coupures
5 cycles
d'alimentation secteur, il est recommandé
de la brancher sur les batteries internes.
70 % UT
(Test effectué à UT = jusqu'à 230 V c.a.
UT) pendant
et UT = 100 V c.a., 50 Hz pour chacun
25 cycles
des niveaux de test)
< 5 % UT
(baisse > 95 % en
UT) pendant 5 s
3 A/m
Les champs magnétiques à la fréquence
du réseau doivent correspondre à ceux du
lieu d'utilisation dans un environnement
commercial ou hospitalier type.
Directives
P150829-090
A-3
Publicité
