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Contre-indications
Le bronchoscope à usage unique BFlex 2 Ultraslim 2.8 ne comporte pas de canal de travail et ne peut
donc pas être utilisé à des fins thérapeutiques.
Performances essentielles
Les performances essentielles du bronchoscope à usage unique BFlex 2 sont la visualisation des voies
aériennes et de l'arbre trachéobronchique ainsi que certaines procédures telles que l'aspiration et
l'utilisation d'accessoires endoscopiques ayant une taille adaptée pour fonctionner avec les dimensions
du bronchoscope.
Environnements de l'utilisation prévue
Le système de bronchoscope à usage unique BFlex 2 est conçu pour être utilisé dans des
environnements de soins professionnels tels que les hôpitaux.
Déclaration de prescription
Attention : la loi fédérale des États-Unis limite la vente de ce dispositif aux médecins ou sur
prescription médicale.
Informations pour l'ensemble des utilisateurs
Verathon recommande à tous les utilisateurs de respecter les consignes suivantes :
• Lire le manuel avant d'utiliser l'équipement.
• Demander conseil à une personne qualifiée.
• S'entraîner à utiliser le bronchoscope sur un mannequin avant de passer à une utilisation clinique.
• Acquérir de l'expérience clinique sur des patients dont les voies aériennes sont normales.
Avertissements et mises en garde
Les avertissements indiquent un risque de blessure, de décès ou d'autres effets indésirables graves
lors de l'utilisation ou de la mauvaise utilisation du dispositif. Les mises en garde indiquent que
l'utilisation ou l'utilisation inappropriée du dispositif risque d'entraîner un problème potentiel, tel qu'un
dysfonctionnement, une panne ou un endommagement du produit.
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0900-5210-FRCA REV-00
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