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Informations importantes
Description du produit
Le système de bronchoscope à usage unique BFlex 2 comprend les composants suivants :
• Bronchoscope à usage unique
• Moniteur réutilisable
• Câble réutilisable
Le dispositif BFlex 2 est un bronchoscope à usage unique qui, s'il est connecté à un moniteur vidéo par
un câble réutilisable, est conçu pour fournir une visualisation et un enregistrement en temps réel pour
une vaste gamme de procédures dans les voies aériennes.
Utilisation prévue
Les bronchoscopes à usage unique BFlex 2 sont conçus pour fonctionner avec un moniteur vidéo,
associé à des accessoires endoscopiques non motorisés et d'autres équipements auxiliaires,
pour l'endoscopie dans les voies aériennes et l'arbre trachéobronchique.
Groupe cible de patients
Le système BFlex 2 à usage unique est conçu pour une utilisation en milieu hospitalier. Les quatre
bronchoscopes BFlex 2 sont des dispositifs à usage unique conçus pour être utilisés chez les adultes.
Le BFlex 2 Ultraslim 2.8 est également conçu pour un usage pédiatrique et a été testé de 6 mois
à 6 ans. Tous les bronchoscopes BFlex 2 à usage unique ont été vérifiés et validés pour les tailles
de sondes endotrachéales (SET) et d'accessoires endoscopiques (AE) suivantes :
MODÈLE
BFlex 2 Ultraslim 2.8
BFlex 2 Slim 3.8
BFlex 2 Regular 5.0
BFlex 2 Large 5.8
Remarque : il n'est pas garanti que les instruments sélectionnés uniquement avec ces dimensions
d'instrument seront compatibles.
Utilisation prévue, environnement et
population d'utilisateurs
Le bronchoscope à usage unique BFlex 2 est conçu pour une utilisation en hôpital par des médecins
formés à l'utilisation de l'équipement endoscopique.
Manuel d'utilisation et de maintenance: Informations importantes
DIAMÈTRE INTÉRIEUR MINIMUM
DE LA SET
4,0 mm
5,0 mm
6,0 mm
7,0 mm
LARGEUR MINIMALE DU CANAL
DE TRAVAIL DE L'AE
—
1,2 mm
2,2 mm
3,0 mm
0900-5210-FRCA REV-00
1
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