TALİMAT KILAVUZU
4.3 Sterilizasyon Talimatı:
Bu cihaz, sterilize edilmek üzere tasarlanmamıştır. Ekipman hasarı oluşabilir.
4.4 Temizlik ve Dezenfeksiyon Talimatı:
UYARI:
•
Cihazı temizlemek için çamaşır suyu veya çamaşır suyu içeren ürün kullanmayın.
Yaralanma veya ekipman hasarı oluşabilir.
•
Her kullanımdan sonra cihazı alkol bazlı mendille temizleyin.
•
Cihazı suya sokmayın. Ekipman hasarı oluşabilir.
•
Cihazı temizlemek ve dezenfekte etmek için bir bez ve kuaterner amonyum
dezenfeksiyon/temizlik solüsyonu kullanın.
•
Düşük düzeyde dezenfeksiyon için üreticinin önerisini okuyun ve uygulayın.
•
Temizlik ürününün talimatlarını okuyun ve uygulayın. Sıvının mekanizmaya
girebileceği yerlere dikkat edin.
•
Cihazı temiz, kuru bir bezle silin.
•
Cihazı saklamadan veya tekrar kullanmadan önce kuru olduğundan emin olun.
DİKKAT: PEDLERİ SIVIYA DALDIRMAYIN
DİKKAT: PEDLERİ TEMİZLEMEK İÇİN ÇAMAŞIR SUYU VEYA FENOLİK BİLEŞİKLER
KULLANMAYIN
5
Geçerli Standart Listesi:
Seri no.
Standartlar
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
IEC 60601-2-46
6.
Document Number: 80028291
Version: B
Tıbbi cihazlar - Bölüm 1: Tıbbi cihazlar için kullanılabilirlik
teknikleri uygulaması
Tıbbi cihazlar - Tıbbi cihazlar için risk yönetimi uygulaması.
Tıbbi cihaz üreticisi tarafından sağlanan bilgiler
Tıbbi cihazlar - Tıbbi cihaz etiketlerinde, etiketlemede ve
verilecek bilgilerde kullanılacak semboller - Bölüm 1:
Genel gereklilikler
Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirmesi - Bölüm 1: Risk
yönetimi sürecinde değerlendirme ve testler
Elektrikli tıbbi ekipman - Bölüm 2-46: Çalıştırma tablolarının
temel güvenliği ve gerekli performansı için özel
gereklilikler
Sayfa 493
Açıklama
Issue Date: 10 AUG 2021
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E