NAUDOJIMO INSTRUKCIJA
Turinys
„Maquet Little Leg Holder" (F-10057MAQ)
1
Bendroji informacija.................................................................................................. 293
1.1 Autorių teisės apsaugos ženklas........................................................................ 293
1.2 Prekių ženklai...................................................................................................... 293
1.3 Kontaktinė informacija: ..................................................................................... 294
1.4 Saugos aspektai ................................................................................................ 294
1.4.1 Pavojaus saugai simbolio pranešimas....................................................... 294
1.4.2 Pranešimas apie netinkamą įrangos naudojimą ...................................... 294
1.4.3 Įspėjimas naudotojams ir (arba) pacientams ........................................... 294
1.4.4 Saugus likvidavimas .................................................................................. 294
1.5 Sistemos eksploatavimas ................................................................................... 295
1.5.1 Galiojantys simboliai.................................................................................. 295
1.5.2 Numatytasis naudotojas ir pacientų populiacija ...................................... 296
1.5.3 Atitiktis medicinos prietaisų reglamentams ............................................... 296
1.6 EMS suderinamumas.......................................................................................... 296
1.7 EB įgaliotasis atstovas ........................................................................................ 296
1.8 Gamintojo informacija ...................................................................................... 297
2
Sistema ...................................................................................................................... 297
2.1 Sistemos komponentų identifikavimas.............................................................. 297
2.2 Gaminio kodas ir aprašymas............................................................................. 297
2.3 Priedų sąrašas ir vienkartinių komponentų lentelė ........................................... 298
2.4 Naudojimo indikacijos ....................................................................................... 298
2.5 Numatytoji paskirtis ............................................................................................ 298
2.6 Liekamoji rizika ................................................................................................... 299
3
Įrangos parengimas ir naudojimas .......................................................................... 299
3.1 Prieš naudojant .................................................................................................. 299
3.2 Parengimas ........................................................................................................ 299
3.3 Prietaiso valdikliai ir indikatoriai ......................................................................... 301
3.4 Sandėliavimo, tvarkymo ir šalinimo instrukcijos ................................................ 301
3.4.1 Sandėliavimas ir tvarkymas ....................................................................... 301
3.4.2 Šalinimo instrukcijos ................................................................................... 301
Document Number: 80028291
Version: B
291 psl.
Issue Date: 10 AUG 2021
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E