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INSTRUCTIONS D'UTILISATION
Table des matières
Maquet Little Leg Holder (F-10057MAQ)
1
Informations générales ............................................................................................. 157
1.1 Avis de droits d'auteur : ..................................................................................... 157
1.2 Marques de commerce : .................................................................................. 157
1.3 Coordonnées : ................................................................................................... 158
1.4 Consignes de sécurité : ..................................................................................... 158
1.4.1 Avis relatif au symbole de danger pour la sécurité : ................................. 158
1.4.2 Avis de mauvaise utilisation de l'équipement : ......................................... 158
1.4.3 Avis aux utilisateurs et/ou aux patients :.................................................... 158
1.4.4 Mise au rebut en toute sécurité : .............................................................. 158
1.5 Utilisation du système :....................................................................................... 159
1.5.1 Symboles applicables : ............................................................................. 159
1.5.2 Population de patients et utilisateurs prévus : ........................................... 160
1.5.3 Conformité au règlement relatif aux dispositifs médicaux : ...................... 160
1.6 Considérations relatives à la CEM : .................................................................. 160
1.7 Représentant autorisé dans la CE :................................................................... 161
1.8 Informations de fabrication :............................................................................. 161
2
Système ..................................................................................................................... 161
2.1 Identification des composants du système :.................................................... 161
2.2 Code produit et description : ........................................................................... 161
2.3 Tableau de la liste des accessoires et des consommables : ........................... 162
2.4 Indication d'utilisation : ...................................................................................... 162
2.5 Usage prévu :..................................................................................................... 162
2.6 Risque résiduel : ................................................................................................. 163
3
Mise en place et utilisation du dispositif : ................................................................ 163
3.1 Avant l'emploi : .................................................................................................. 163
3.2 Mise en place : .................................................................................................. 163
3.3 Commandes et indicateurs du dispositif : ........................................................ 165
3.4 Instructions de stockage, de manipulation et de retrait : ............................... 165
3.4.1 Stockage et manipulation : ...................................................................... 165
3.4.2 Instructions de retrait : ............................................................................... 166
Document Number: 80028291
Version: B
Page 155
Issue Date: 10 AUG 2021
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
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