AMATECH Maquet Little Leg Holder Instructions D'utilisation page 43

使用说明
目标用户和患者群体：
1.5.2
目标用户： 设备目标手术中涉及的外科医生、护士、医生、医师和手术室医疗保健专家。
不适用于非专业人士。
目标群体：
本设备适用于体重未超过产品规格第 4.2 节的安全承重能力一栏中规定重量的患者。
符合医疗设备规定：
1.5.3
本产品为无创 I 类医疗设备。本产品根据欧盟医疗设备法规（法规 [EU]
2017/745）附录 VIII 第 1 条授予 CE 标志。
1.6 EMC 注意事项：
本设备并非机电设备。因此，EMC 声明并不适用。
1.7 EC 授权代表：
HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I.DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
Document Number：80028291
Version：A
表示欧共体授权代表
表示医疗设备符合规定 (EU) 2017/745 的要求
表示警告
旨在提示使用中何时应参考 IFU
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Ref Blank Template：80025118 Ver. E
EN ISO 15223-1
MDR 2017/745
IEC 60601-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 10 AUG 2021