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MANUAL DE UTILIZAÇÃO
5
Lista das normas aplicáveis:
89B
N.º de
Normas
série
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
IEC 60601-2-46
6.
ISTA
7.
Document Number: 80028291
Version: B
Dispositivos médicos – Parte 1: Aplicação de engenharia
de aptidão à utilização dos dispositivos médicos
Dispositivos médicos – Aplicação da gestão de risco aos
dispositivos médicos.
Informações fornecidas pelo fabricante dos dispositivos
médicos
Dispositivos médicos – Símbolos a utilizar nos rótulos,
rotulagem e informação a fornecer com os dispositivos
médicos – Parte 1: Requisitos gerais
Avaliação biológica dos dispositivos médicos – Parte 1:
Avaliação e teste num processo de gestão de riscos
Equipamento elétrico médico – Parte 2-46: Requisitos
particulares de segurança básica e de desempenho
essencial para mesas de operação
Normas da International Safe Transit Association para
testes de embalagens
Página 356
Descrição
Issue Date: 10 AUG 2021
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
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