KÄYTTÖOHJE
1.5 Järjestelmän käyttö:
1.5.1
Sovellettavat symbolit:
Symboli
Document Number: 80028291
Version: B
Osoittaa, että laite on lääkinnällinen laite.
Osoittaa lääkinnällisen laitteen valmistajan.
Osoittaa valmistajan sarjanumeron. Laitteen
sarjanumero esitetään muodossa
1YYWWSSSSSSS.
•
YY osoittaa valmistusvuoden, esimerkiksi
118WWSSSSSSS, jossa 18 tarkoittaa vuotta
2018.
•
WW osoittaa valmistusviikon numeron
kalenterin mukaisesti. (Alkunollat
merkitään.)
•
SSSSSSS on juokseva yksilöllinen numero.
Osoittaa lääkinnällisen laitteen kansainvälisen
tuotenumeron.
Osoittaa lääkinnällisen laitteen
valmistuspäivämäärän.
Osoittaa valmistajan eräkoodin käyttämällä
juliaanista päivämäärämuotoa vvppp, jossa
vv osoittaa vuosiluvun kaksi viimeistä numeroa
ja ppp osoittaa vuoden päivän. Esim. 4.
huhtikuuta 2019 esitettäisiin muodossa 19094.
Osoittaa valmistajan luettelonumeron.
Osoittaa tilanteet, joissa käyttäjän on
katsottava käyttöohjeesta tärkeitä
turvallisuustietoja, kuten varoituksia ja
varotoimia.
Osoittaa, että laite ei sisällä luonnonkumia tai
kuivaa luonnonkumilateksia.
Sivu 143
Kuvaus
Viite
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
21 CFR 830
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 10 AUG 2021
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E