Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ
1.5.2
Tervezett felhasználó- és betegcsoport:
Tervezett felhasználók: Sebészek, nővérek, doktorok, orvosok és műtőben dolgozó
egészségügyi szakemberek, akik részt vesznek az eszköz rendeltetésszerű
alkalmazásában. Nem laikus személyek számára készült.
Tervezett betegcsoportok:
Ez az eszköz olyan betegeknél történő használatra készült, akiknek a súlya nem
haladja meg a 4.2 Termék műszaki adatai rész Biztonságos üzemi terhelés mezőjében
megadott értéket.
1.5.3
Az orvostechnikai eszközökkel kapcsolatos rendeleteknek való megfelelőség:
Ez a termék I. osztályba sorolt, nem invazív orvostechnikai eszköz. Ez a
rendszer az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet (2017/745 EU
RENDELET) VIII. melléklet 1. szabálya szerint CE-jelöléssel van ellátva
1.6 EMC szempontok:
Ez nem elektromechanikus eszköz. Ennek értelmében nem vonatkozik rá az EMC
nyilatkozat.
Document Number: 80028291
Version: B
Jelzi, hogy az eszköz nem tartalmaz
természetes gumit, vagy száraz természetes
gumi latexet
Jelzi a felhatalmazott képviselőt az
Európai Közösségben
Jelzi, hogy az orvostechnikai eszköz megfelel
az (EU) 2017/745 RENDELETNEK
Figyelmeztetést jelez
Jelzi, hogy mikor kell a használati utasítást
elővenni a használathoz
213. oldal
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
MDR 2017/745
IEC 60601-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 10 AUG 2021
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
Publicité
