Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
INSTRUKCJA OBSŁUGI
1.5.2
Docelowa populacja użytkowników i pacjentów:
Użytkownik docelowy: chirurdzy, pielęgniarki, lekarze i personel sali operacyjnej
biorący udział w zabiegu wykonywanym z użyciem tego wyrobu. Wyrób nie jest
przeznaczony dla osób niebędących personelem medycznym.
Docelowi pacjenci:
Ten wyrób jest przeznaczony do stosowania u pacjentów o masie ciała
nieprzekraczającej bezpiecznego obciążenia roboczego określonego w części
4.2 Parametry techniczne produktu.
1.5.3
Zgodność z przepisami dotyczącymi wyrobów medycznych:
Ten produkt jest nieinwazyjnym wyrobem medycznym klasy I. Ten
system jest oznaczony znakiem CE zgodnie z regułą 1 załącznika VIII do
ROZPORZĄDZENIA (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych.
1.6 Uwagi dotyczące EMC:
Nie jest to wyrób elektromechaniczny. Z tego względu deklaracje EMC nie
obowiązują.
1.7 Autoryzowany przedstawiciel w WE:
HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCE
TEL.: +33 (0)2 97 50 92 12
Document Number: 80028291
Version: B
Oznacza autoryzowanego przedstawiciela
we Wspólnocie Europejskiej.
Oznacza, że wyrób medyczny jest zgodny
z ROZPORZĄDZENIEM (UE) 2017/745.
Oznacza ostrzeżenie.
Informuje o konieczności zapoznania
się z instrukcją obsługi.
Strona 330
PN-EN ISO 15223-1
MDR 2017/745
PN-IEC 60601-1
PN-EN ISO 15223-1
Issue Date: 10 AUG 2021
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
Publicité
