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Généralités
Félicitations pour l'acquisition de votre nouveau produit R82- fabricant mondialement reconnu pour
ses solutions techniques d'aides et matériel destiné aux enfants et adolescents handicapés. Afin de
bénéficier pleinement des possibilités offertes par ce produit, il est recommandé de lire attentive-
ment cette User Guide avant utilisation et de la conserver comme référence.
Destination
High-low:xo: Cadre destiné aux systèmes
d'assise pour enfants et adultes handicapés.
Indications
Le dispositif est utilisé avec un système
d'assise (c.-à-d. un système modulaire, tel
que R82 x: panda ou R82 Panda Futura). Il
peut être utilisé par des enfants et adultes
handicapés rencontrant des difficultés à
rester assis et à se déplacer (dans une pièce
ou d'une pièce à l'autre / à l'extérieur) sans
dispositif d'assistance. Le groupe cible du
dispositif dépend de la capacité fonctionnelle
et de l'anthropométrie. Il ne repose en aucun
cas sur l'état de santé et l'âge.
L'utilisateur désigne la personne assise dans
le dispositif. Le personnel soignant est la
personne actionnant le dispositif. Ne jamais
laisser l'utilisateur sans surveillance dans le
dispositif. S'assurer d'une supervision perma-
nente par un soignant.
Le dispositif ne sera pas utilisé en continu.
À plusieurs reprises au cours de la journée,
l'utilisateur sera allongé, debout ou assis dans
un autre dispositif d'assistance ou un produit
conventionnel.
La version du dispositif prévue pour une
utilisation en extérieur est homologuée pour le
transport d'enfants et d'adultes dont le poids
est supérieur ou égal à 22 kg sans excéder le
poids maximal de l'utilisateur spécifié pour le
transport.
Contre-indications
Rien
Précautions
Rien
Domaines d'application
Ce produit est prévu pour une utilisation à
l'intérieur et à l'extérieur.
Outils Inclus
Rien
Déclaration de Conformité
Ce produit est conforme aux exigences
du règlement sur les dispositifs médicaux
(2017/745). En outre, ce produit est conforme
aux exigences en vertu de :
• High-low:xo indoor: EN 12182
• High-low:xo outdoor: EN 12182 & EN
12183
Le marquage CE doit être retiré dans les cas
suivants :
FR
FRANÇAIS
• Reconstruction du produit
• Utilisation du produit en dehors de l'usage
prévu et de la déclaration de conformité
• Utilisation de pièces de rechange et
de raccords autres que les pièces R82
d'origine
Si le dispositif est combiné à d'autres produits,
la combinaison ne doit pas modifier la destina-
tion des produits ou modifier les produits de
manière à ce que la conformité aux exigences
applicables puisse être affectée. La personne/
société responsable de la combinaison des
produits doit veiller au respect des exigences
applicables.
Exemples d'exigences applicables :
• Alignement du poids de l'utilisateur/de la
masse du siège et de la base combinés,
approbation pour le transport dans les vé-
hicules des deux dispositifs (ISO16840-4
pour le siège et ISO7176-19 pour la base)
• Sécurité des matériaux (biocompatibilité,
inflammabilité), sécurité mécanique
(stabilité, risques de pincement, intercon-
nexion), sécurité électrique
Information concernant le
recyclage
Lorsqu'un produit a atteint sa fin de vie, il doit
être démantelé par type de matériau constitu-
ant, afin que chaque partie soit recyclée ou
correctement jetée. Si nécessaire, contacter
votre revendeur afin d'avoir des précisions
sur chaque matériau constituant. Pour toute
information sur le recyclage ou la mise au
rebut de ce produit, contacter le service de
la mairie compétent, et/ou le service local
d'élimination des déchets.
Accessoires et pièces détachées
Les appareils R82 peuvent être fournis
avec une grande variété d'accessoires à
choisir en fonction des besoins individuels
des utilisateurs. Les pièces détachées sont
disponibles sur commande. Pour toute com-
mande d'accessoire spécifiques, ou demande
d'information, contacter votre revendeur.
Garantie R82
www.etac.com/support
Informations et instructions avant
achat
Des informations et des instructions avant
achat sont disponibles sur www.etac.com,
dans la section Documents relative
à votre produit.
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etac.com
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