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一般
本製品は、R82社（デンマーク）の長年にわたる経験によって開発されました。
ご使用前に本取扱説明書を良くお読みいただき、大切に保管してください。
使用目的
High-low:xo: 障害のある子どもと
大人向けのシーティングシステム用
フレーム
適応
この器具はシーティングシステム
（R82 x：PandaやR82 Panda Futura
などのモジュラーシーティングシス
テム）と共に使用します。 補助装
置を使用しないと座った姿勢を維持
したり、移動したりすることができ
ない（屋内または部屋と部屋の間／
屋外）障害のあるお子様や成人の方
にご利用いただけます。 本製品の
使用対象者は、機能的能力と人体測
定学に基づきます。 特定の健康状
態や年齢に基づくものではありま
せん。
ユーザーとは本製品に座る人のこと
です。 介助者とは、本製品を操作
する人のことです。 本製品を使用
する場合は、必ず介助者が付き添っ
てください。 介助者による常時監
督が必要です。
本製品の使用が中断されるのは、
日中の方が多くなります。その間
は、ユーザーが横になったり、別の
補助器具や従来型の製品で立った
り、座ったりするからです。
本製品の屋外仕様は、体重22 kgか
ら指定最大体重までの小児および成
人の移動用に承認されています。
禁忌
無し
使用上の注意
無し
適用領域
本製品は屋内、屋外で使用するため
のものです
付属工具
無し
準拠の宣言
JP
日本
本製品は、医療機器規制(2017/745)
の要件に準拠しています。 さら
に、本製品は、次の要件に準拠して
います：
• High-low:xo indoor: EN 12182
• High-low:xo outdoor: EN 12182
& EN 12183
CEマークは以下の場合には取り外さ
なければなりません。
• 製品を再構築する場合
• 意図された目的と適合宣言の範囲
外での製品を使用する場合
• 正規のR82予備部品および付属品
以外を使用する場合
デバイスを他の製品と組み合わせて
使用する場合、その組み合わせによ
り製品に意図された目的が変更され
てはいけません。また、適用される
要件への準拠が影響を受けるような
方法で、製品を改造してはいけませ
ん。 製品の組み合わせに責任を負
う担当者/会社は、適用される要件
を確実に満たすようにする必要があ
ります。
適用される要件の例：
• シートとベースの組み合わせに対
するユーザー重量/質量の調整、
両製品の陸上輸送に関する承認(
シートはISO16840-4およびベース
はISO7176 -19)
• 物質の安全性（生体適合性、可燃
性）、機械的安全性（安定性、
圧迫の危険、相互接続）、電気
的安全性
廃棄
廃棄される場合、それぞれの部品を
材料別に区分し、リサイクルと廃棄
物に適切に分類してください。各材
料の正確な情報は、販売店にお問い
合わせください。リサイクルに関す
る情報は、自治体にお問い合わせく
ださい。
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etac.com
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