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Certification et normes appliquées
Le processeur Kanso remplit les exigences essentielles
présentées dans l'annexe 1 de la directive CE 90/385/CEE
relative aux dispositifs médicaux implantables actifs selon la
procédure d'évaluation de conformité visée à l'annexe 2.
L'autorisation d'apposer la marque CE a été accordée en 2016.
il remplit également les exigences essentielles de la
directive 2014/53/UE relative aux équipements radio selon
la procédure d'évaluation de conformité visée à l'annexe ii.
Vous pouvez consulter la déclaration de conformité sur
www.cochlear.com/wps/wcm/connect/intl/about/company-
information/declaration-of-conformity.
Compatibilité FCC (Federal Communications
Commission) et Canadian iC (industrie Canada)
Cet appareil est conforme à l'article 15 de la réglementation
FCC et à l'article RSS-210 d'industry Canada. Son
fonctionnement est soumis aux deux conditions suivantes :
• Cet appareil ne doit pas provoquer d'interférences nuisibles.
• Cet appareil doit supporter toute interférence reçue, y
compris celles risquant d'affecter son fonctionnement.
Toute modification apportée à cet appareil sans autorisation
expresse de Cochlear Limited peut entraîner l'annulation de
l'agrément de la FCC pour l'utilisation de cet appareil.
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MODE D'EMPLOi DU PROCESSEUR KANSO
®
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