Classification De L'équipement; Certification Et Normes Appliquées - Cochlear Processeur Kanso 2 Mode D'emploi

Classification de l'équipement
Votre processeur est un équipement à alimentation interne
de type B selon la description de la norme internationale
CEi 60601-1:2005/A1:2012 - Appareils électromédicaux -
Partie 1 : exigences générales pour la sécurité de base et les
performances essentielles.
Certification et normes appliquées
Le processeur Nucleus 2 remplit les exigences essentielles
présentées dans l'annexe 1 de la directive CE 90/385/CEE
relative aux dispositifs médicaux implantables actifs selon la
procédure d'évaluation de conformité visée à l'annexe 2.
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L'autorisation d'apposer le marquage CE a été accordée en
2020.
il remplit également les exigences essentielles de la
directive 2014/53/UE relative aux équipements radio selon
la procédure d'évaluation de conformité visée à l'annexe ii.
Vous pouvez consulter la déclaration de conformité sur
www.cochlear.com/wps/wcm/connect/intl/about/company-
information/declaration-of-conformity
MODE D'EMPLOi DU PROCESSEUR KANSO 2 73