Cochlear Osia OSI200 Mode D'emploi
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FR-CA Français
Cochlear™ Osia®
Recommandations concernant l'imagerie par résonance
magnétique (IRM)

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Table des Matières
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Sommaire des Matières pour Cochlear Osia OSI200

  • Page 1 FR-CA Français Cochlear™ Osia® Recommandations concernant l'imagerie par résonance magnétique (IRM)
  • Page 2: À Propos De Ce Document

    Ce guide doit être lu conjointement avec les documents pertinents qui accompagnent un implant cochléaire Osia OSI200, notamment le Guide à l'attention des médecins et les Informations importantes à l'usage des porteurs d'implant Osia.
  • Page 3: Table Des Matières

    Informations à prendre en compte lors de la réalisation d'un examen par IRM ..10 Conditions préalables .................... 10 Kit IRM pour implant Cochlear Nucleus - bandage et attelle - (kit IRM) ..11 Informations à prendre en compte une fois l'examen par IRM réalisé ...... 16 Avec l'aimant pour implant en place ..............
  • Page 4: Informations De Sécurité Relatives À L'irm

    IRM. Identification de l'implant cochléaire Osia Le modèle d'implant est indiqué sur la carte de porteur d'implant Cochlear du patient. Si le patient ne dispose pas de sa carte de porteur d'implant, il est possible d'identifier le type et le modèle d'implant sans intervention chirurgicale à...
  • Page 5 Informations sur les rayons X Les implants cochléaires Osia OSI200 sont en métal et implantés sous la peau derrière l'oreille. Une radiographie permet d'identifier l'implant par sa forme et la forme du vibrateur. Utilisez la Fig. 1 et la Fig. 2 pour aider à identifier les différences entre les modèles d'implants cochléaires Osia lors de l'utilisation d'une radiographie.
  • Page 6: Informations De Sécurité Relatives À L'irm Pour Implant Osia Osi200

    Osia OSI200 avec implant BI300 Des tests non cliniques ont démontré que l'implant Osia OSI200, associé à l'implant BI300, est compatible avec la résonance magnétique sous conditions. Les patients peuvent recevoir un examen par IRM à 1,5 T avec l'aimant en place ou retiré. Les patients peuvent recevoir un examen par IRM à...
  • Page 7: Examens À 3 T

    : Pastille amagnétique Pas d'aimant 5 cm (2 po) 5 cm (2 po) Tableau 2 Artefact d'image maximum du centre à 3 T (séquence d'écho de gradient). © Cochlear Limited 2019 Recommandations concernant l'IRM avec l'implant Osia 7...
  • Page 8: Préparation Avant Un Examen Par Irm

    Radiologue/technicien IRM Il configure l'examen par IRM à l'aide des paramètres IRM corrects et conseille le porteur d'implant pendant l'examen par IRM. 8 Recommandations concernant l'IRM avec l'implant Osia © Cochlear Limited 2019...
  • Page 9: Informations À Prendre En Compte Pour Le Retrait De L'aimant

    Lorsque l'aimant pour implant a été retiré, le patient doit porter un disque de maintien pour tenir l'antenne du processeur en place. Les disques de maintien sont disponibles auprès de Cochlear. Lorsque les examens par IRM ne sont plus nécessaires, la pastille amagnétique est retirée et remplacée par un nouvel aimant pour implant de remplacement stérile.
  • Page 10: Informations À Prendre En Compte Lors De La Réalisation D'un Examen Par Irm

    • L'aimant pour implant a été retiré chirurgicalement si le médecin référent a demandé que l'examen IRM soit réalisé sans aimant. • Le kit IRM pour implant Cochlear Nucleus - bandage et attelle (kit IRM) est requis pour les examens IRM à 1,5 T avec l'aimant pour implant en place. Consultez la section Kit IRM pour implant Cochlear Nucleus - bandage et attelle (kit IRM) à...
  • Page 11: Kit Irm Pour Implant Cochlear Nucleus - Bandage Et Attelle - (Kit Irm)

    à l'IRM pour le modèle d'implant du porteur. Voir la section Identification du modèle d'implant et les Informations de sécurité relatives à l'IRM associées à la page 6. Kit IRM pour implant Cochlear Nucleus - bandage et attelle - (kit IRM) Utilisation prévue Le kit IRM est destiné...
  • Page 12 Obtention d'un kit IRM Contactez le bureau Cochlear le plus proche ou le distributeur officiel pour commander un kit IRM. Le kit IRM contient les éléments suivants : Article Description Attelles plates en plastique À placer contre la peau sur le site de l'aimant pour implant.
  • Page 13 1 Antenne 2 Aimant amovible 3 Gaine 4 Vibrateur Côté peau Fig. 4 Implant OSI200 (P1170466) REMARQUE L'attelle doit exercer une pression sur l'aimant pour implant, pas sur le vibrateur. © Cochlear Limited 2019 Recommandations concernant l'IRM avec l'implant Osia 13...
  • Page 14 4. Utilisez le sparadrap chirurgical du kit IRM pour fixer le bandage en enroulant deux couches de sparadrap autour de la tête, sur la ligne centrale du bandage. Assurez-vous que les extrémités du sparadrap se chevauchent. 5. Effectuez l'examen par IRM. 14 Recommandations concernant l'IRM avec l'implant Osia © Cochlear Limited 2019...
  • Page 15 Motif sur le bandage compressif avant étirement Motif sur le bandage compressif avec étirement inadéquat Motif sur le bandage compressif avec étirement correct (complet) Fig. 6 Comparaison des tensions du bandage compressif © Cochlear Limited 2019 Recommandations concernant l'IRM avec l'implant Osia 15...
  • Page 16: Informations À Prendre En Compte Une Fois L'examen Par Irm Réalisé

    • L'implant cochléaire Osia est susceptible de créer une distorsion de l'image IRM à proximité de l'implant, entraînant une perte d'informations pour le diagnostic. • Voir les Informations de sécurité relatives à l'IRM pour implant Osia OSI200 avec implant BI300 à la page 6.
  • Page 17: Risques Associés À L'irm Avec Les Implants Cochléaires Osia

    IRM pour implant Cochlear Nucleus - bandage et attelle (kit IRM) doit être commandé au préalable et utilisé pendant l'examen par IRM. Consultez la section Kit IRM pour implant Cochlear Nucleus - bandage et attelle (kit IRM) à la page 11. Risques associés à l'IRM avec les implants cochléaires Osia...
  • Page 18 Dans le cas d'une imagerie concernant une zone située près de l'implant, il convient d'envisager le retrait de l'aimant pour implant, car la qualité de l'image IRM pourrait être compromise s'il reste en place. 18 Recommandations concernant l'IRM avec l'implant Osia © Cochlear Limited 2019...
  • Page 19 Sur ordonnance « MR Conditional » Référence catalogue (compatible IRM sous conditions) Représentant autorisé au sein Incompatible IRM de la Communauté européenne Symbole d'enregistrement CE avec numéro d'organisme 0123 notifié © Cochlear Limited 2019 Recommandations concernant l'IRM avec l'implant Osia 19...
  • Page 20 Cochlear AG EMEA Headquarters, Peter Merian-Weg 4, 4052 Basel, Switzerland Tel: +41 61 205 8204 Fax: +41 61 205 8205 Cochlear Europe Ltd 6 Dashwood Lang Road, Bourne Business Park, Addlestone, Surrey KT15 2HJ, United Kingdom Tel: +44 1932 26 3400 Fax: +44 1932 26 3426 Cochlear Benelux NV Schaliënhoevedreef 20 i, B-2800 Mechelen, Belgium...

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