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Autres informations
Matériaux
• Le câble LiteWear se compose de
polyester, d'élastomère thermoplastique
(TPE) et de polychlorure de vinyle (PVC) ;
la gaine est en PVC. Les fiches/sorties de
câble sont en polypropylène (PP) et en
élastomère thermoplastique (TPE).
• Les fiches de connexion LiteWear sont en
copolyester.
• Le boîtier de maintien LiteWear est en
polyamide.
• Les systèmes de fixation LiteWear sont
en polycarbonate.
Classification de l'équipement
Les accessoires de votre processeur de son
fonctionnent à l'aide d'une alimentation
électrique. Ces accessoires sont des
accessoires pour dispositif électromédical
selon la description de la norme
internationale CEI 60601-1:2005 - Appareils
électromédicaux - Partie 1 : exigences
générales pour la sécurité de base et les
performances essentielles.
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Certification
Les accessoires pour processeur de son
ci-dessous remplissent les exigences
essentielles présentées dans l'annexe 1 de la
directive CE 93/42/CEE relative aux
dispositifs médicaux selon la procédure
d'évaluation de conformité visée à
l'annexe VII :
• Nucleus Mic Lock et étrier Nucleus Mic
Lock
• Câble LiteWear Nucleus et câble audio
personnel bilatéral Nucleus
• Écouteurs Nucleus et micro-cravate
Nucleus
• Câble téléphone mobile Nucleus et
adaptateur pour accessoire Euro Nucleus
• Adaptateur pour accessoire Freedom
Les accessoires de processeur de son
ci-dessous ne sont pas considérés comme
des dispositifs médicaux :
• Systèmes de fixation LiteWear Nucleus et
câble LiteWear Nucleus
• Joint du compartiment à piles Nucleus
SUPPLÉMENT ACCESSOIRES NUCLEUS®
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