Instruções De Utilização - Masimo NomoLine ISA Mode D'emploi

NomoLine
Kit de exaustão de gás
DESCRIÇÃO
O Kit de exaustão de gás NomoLine
dispositivo anfitrião com um módulo ISA integrado a um sistema de exaustão para eliminar o gás de exaustão.
ADVERTÊNCIAS, CUIDADOS E NOTAS
• Não utilize o Kit de exaustão de gás ISA para o retorno do gás de exaustão ao circuito do paciente.
• Substitua o Kit de exaustão de gás ISA se este se encontrar danificado ou se estiver desgastado.
• Elimine o Kit de exaustão de gás ISA em conformidade com os regulamentos locais para resíduos com perigo biológico.
INSTRUÇÕES
1. Coloque a extremidade aberta do tubo no ISA ou na porta de exaustão de gás anfitriã marcada com (
2. Certifique-se de que o tubo está devidamente encaixado ao puxar ligeiramente o tubo para longe da porta de exaustão (Fig. B).
3. Coloque o Luer Slip cónico numa porta adequada no sistema de exaustão. Podem ser utilizados outros meios de ligação
a um sistema de exaustão, mas, em todos os casos, é necessário gerar uma fuga deliberada para evitar a formação
de vácuo no tubo de exaustão de gás do ISA (Fig. C).
4. Verifique se o tubo não está dobrado nem danificado antes de utilizar o sistema ISA.
LIMPEZA
O Kit de exaustão de gás ISA é reutilizável e o tubo pode ser limpo com um pano humedecido em álcool isopropílico a 70% ou álcool
etílico a 70%.
CUIDADO: A LEI FEDERAL (E.U.A.) LIMITA A VENDA DESTE DISPOSITIVO APENAS A MÉDICOS OU MEDIANTE RECEITA MÉDICA.
Para uso profissional. Consulte as instruções de utilização para obter informações completas sobre a prescrição, incluindo
indicações, contraindicações, advertências, precauções e acontecimentos adversos.
Se encontrar algum incidente grave com o produto, notifique a autoridade competente do seu país e o fabricante.
Os seguintes símbolos podem ser apresentados no produto ou nas etiquetas do produto:
SÍMBOLO DEFINIÇÃO
Seguir as instruções de utilização
Consultar as instruções de utilização
Fabricante
Prazo de validade
AAAA-MM-DD
Não fabricado com látex
LATEX
de borracha natural
Cuidado
Distribuidor
Marca de conformidade com a
Diretiva Europeia de Dispositivos
Médicos 93/42/CEE
Masimo e NomoLine são marcas registadas federalmente da Masimo Corporation.
ISA é uma marca comercial da Masimo Corporation.
ISA™
®
I N S TRU Ç Õ ES DE UTILIZAÇÃO
ISA™ destina-se a ligar a porta de exaustão de gás ISA ou a porta de exaustão de gás de um
®
SÍMBOLO
Exaustão de gás
Código do lote
Número de catálogo (número
do modelo)
Número de referência da Masimo
Intervalo de temperatura
em armazenamento
Limites de humidade
em armazenamento
Limites de pressão atmosférica
As Instruções de Utilização/Manuais estão disponíveis em formato eletrónico
em http://www.Masimo.com/TechDocs
Nota: O eIFU não está disponível em todos os países.
DEFINIÇÃO
11
) (Fig. A).
SÍMBOLO DEFINIÇÃO
Cuidado: A lei federal (EUA) limita
a venda deste dispositivo apenas a
médicos ou mediante receita médica
Representante autorizado na
Comunidade Europeia
Manter seco
Não utilize se a embalagem estiver
danificada e consulte as instruções
de utilização
Dispositivo médico
Importador
Identificador de dispositivo exclusivo
11300B-eIFU-1021
pt