Table des Matières
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Informations techniques
REMARQUE : Ce produit est conforme à la norme ISO 10993-1, Évaluation biologique
des appareillages médicaux — Partie 1 : Évaluation et tests.
MISE EN GARDE : Il n'est pas possible d'utiliser un testeur fonctionnel pour évaluer
!
la précision d'un capteur ou d'un moniteur d'oxymétrie de pouls.
MISE EN GARDE : Toutes les pièces et tous les accessoires connectés au port USB de
!
cet appareil doivent être certifiés conformes au minimum à la norme CEI EN 60950,
CEI 62368-1, ou UL 1950 concernant le matériel de traitement des données.
AVERTISSEMENT : Les appareils de communications RF portables comme les
téléphones cellulaires ou les radios (y compris les périphériques comme les câbles
d'antenne et les antennes extérieures) ne doivent pas être utilisés à moins de 30 cm
(12 pouces) de distance de toute partie du système électrique médical (ME), y
compris les câbles précisés par le fabricant. Autrement, cela pourrait entraîner une
détérioration de la performance de l'équipement.
Déclaration du fabricant
Pour des informations spécifiques concernant la conformité de cet appareil à la norme
CEI 60601-1-2, reportez-vous au tableau suivant.
Tâche fondamentale
La tâche fondamentale du modèle 3150 BLE/USB est définie comme la précision de la mesure
de la SpO
et de celle de la fréquence pulsatile, et alternativement une indication de
2
fonctionnement anormal. La précision peut être faussée en raison de l'exposition à des
perturbations électromagnétiques non mentionnées dans les environnements répertoriés dans
le Mode d'emploi. Si vous rencontrez des problèmes, éloignez le système Nonin de la source
de perturbations électromagnétiques.
Ce dispositif est conçu pour être utilisé dans un environnement électromagnétique spécifié dans
la rubrique Mode d'emploi. L'utilisateur de cet appareil doit s'assurer qu'il est employé dans un tel
Test des émissions
Émissions RF
CISPR 11
38
Tableau 3 : Émissions électromagnétiques
environnement.
Informations techniques
Conformité
Groupe 1, Classe B
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