Covidien Nellcor OxiMax N-600x Manuel D'utilisation page 182

Caractéristiques techniques
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1
La précision de la saturation varie selon le type de capteur. Se reporter à
la grille de précision du capteur sur www.covidien.com/rms.
2
Les spécifications de précision ont été validées en utilisant les valeurs
d'adultes en bonne santé, non-fumeurs et volontaires lors d'études d'hypoxie
contrôlée qui ont généré des plages de saturation spécifiques. Les sujets ont
été choisis parmi la population locale et intégraient aussi bien des hommes
que des femmes, âgés de 18 à 50 ans, et présentaient différents types de
pigmentation dermique. Les valeurs de SpO
pouls ont été comparées à des valeurs de SaO
sanguins mesurés par hémoxymétrie. Toutes les incertitudes sont exprimées
comme ±1 SD. Comme les mesures de l'oxymètre de pouls sont distribuées
statistiquement, on estime qu'environ les deux tiers des mesures tombent
dans les plages de fiabilité (moyenne quadratique ARMS) (se reporter à la
grille de fiabilité des capteurs pour plus de précisions).
3
Les caractéristiques techniques pour adultes sont indiquées pour les
O M -
capteurs MAX A et MAX
XI AX
4
Les caractéristiques techniques pour nouveau-nés sont indiquées pour
O M
les capteurs MAX
XI AX
5
La fonctionnalité clinique du capteur MAX-N a été démontrée sur une
population de nouveau-nés hospitalisés. La précision observée pour le
SpO était de 2,5 % dans une étude portant sur 42 patients âgés de 1 à 23
2
jours, pesant de 750 à 4 100 grammes, et 63 observations générant une
plage de 85 à 99 % de SaO
6
Les caractéristiques s'appliquent aux performances de l'oxymètre N-
600x. La précision de la lecture en présence d'une perfusion faible
(amplitude de modulation de pulsation IR détectée de 0,03 % à 1,5 %) a
été validée en utilisant des signaux fournis par un simulateur de patient.
On a fait varier les valeurs de fréquence du pouls et de SpO
l'intervalle de surveillance pour une gamme d'états de signal faible et on
les a comparées aux valeurs réelles connues de taux de saturation et de
fréquence du pouls des signaux d'entrée.
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La performance en mouvement a été validée au cours d'une étude
d'hypoxie sanguine contrôlée sur une plage de SaO
échantillon de commodité de fréquence cardiaque de 47 à 102 bpm. Les
sujets ont effectué des frottements et des tapotements d'une amplitude de 1
à 2 cm à des intervalles irréguliers (changeant aléatoirement) avec des
fréquences aléatoires allant de 1 à 4 Hz. Le pourcentage moyen de
modulation pendant les périodes d'immobilité a été de 4,27, et de 6,91
pendant les mouvements. La performance en mouvement sur l'ensemble de
la plage de fréquences cardiaques spécifiée a été validée en utilisant des
signaux synthétiques d'un simulateur de patient, comprenant des
composants représentatifs cardiaques et d'artéfacts de signal. Applicabilité :
O M -
capteurs MAX A, MAX-AL, MAX-P, MAX-I, et MAX-N.
XI AX
1
Précision
mesurées par l'oxymètre de
2
dans des échantillons
2
- -
N avec le N 600x.
- -
N avec le N 600x.
.
2
de 70 à 98 % et un
2
Manuel de l'opérateur du N-600x
sur
2