Déclaration Concernant L'usage Prévu; Performances Essentielles; Informations Relatives À La Sécurité; Sécurité En Matière D'énergie Échographique - Verathon BVI 9600 Guide D'utilisation Et De Maintenance

DÉCLARATION CONCERNANT L'USAGE PRÉVU
Le BladderScan BVI 9600 avec mode AortaScan
l'utilisateur, qui projette une énergie échographique dans la partie basse de l'abdomen afin d'obtenir une
image de la vessie pour mesurer son volume, ou dans la partie médiane de l'abdomen afin d'obtenir une
image de l'aorte abdominale pour mesurer son diamètre.

PERFORMANCES ESSENTIELLES

Les performances essentielles sont les performances du système nécessaires pour éviter un risque
inacceptable. Les performances essentielles du système BladderScan BVI 9600 consistent à produire de
l'énergie échographique, afficher des images échographiques et afficher des valeurs numériques pour le
volume de la vessie et/ou le diamètre aortique. Le système est équipé d'un ensemble de sonde à température
contrôlée.
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ
SÉCURITÉ EN MATIÈRE D'ÉNERGIE ÉCHOGRAPHIQUE
À ce jour, aucun effet secondaire nocif de l'exposition à des ultrasons diagnostiques pulsés n'a été
démontré. Les ultrasons doivent toutefois être utilisés avec prudence, et l'exposition totale du patient
doit être maintenue au niveau le plus bas que l'on peut raisonnablement atteindre (ALARA, as low as
reasonably achievable). D'après le principe ALARA, les ultrasons doivent être utilisés exclusivement par des
professionnels de santé lorsqu'ils sont cliniquement indiqués, avec des durées d'exposition les plus courtes
possibles pour obtenir des informations utiles cliniquement. Pour plus d'informations sur le principe ALARA,
voir la publication Medical Ultrasound Safety de l'American Institute of Ultrasound in Medicine.
La puissance de sortie des ultrasons générés par le système n'est pas réglable par l'utilisateur et est limitée
au niveau minimal nécessaire à l'efficacité des performances. Pour des informations supplémentaires sur les
niveaux de sortie acoustique, voir le chapitre

CONTRE-INDICATIONS

Le BladderScan BVI 9600 n'est pas destiné à être utilisé sur un fœtus ni sur une patiente en cours de
grossesse.
Le BladderScan BVI 9600 n'est pas destiné à des événements aigus tels qu'une dissection, un ulcère ou une
rupture aortique.
Guide d'utilisation et de maintenance : Informations importantes
un appareil échographique à double fonction choisie par
®
Caractéristiques techniques à la page 84.
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