Avis À Tous Les Utilisateurs; Déclaration Concernant La Prescription; Déclaration Concernant L'usage Prévu; Performances Essentielles - Verathon BLADDERSCAN BVI 9400 Manuel D'utilisation Et De Maintenance

AVIS À TOUS LES UTILISATEURS
Le BladderScan BVI 9400 doit être utilisé uniquement par des personnes dûment formées à son utilisation,
et autorisées par un médecin ou par l'établissement de soins. Tous les utilisateurs doivent impérativement lire
l'intégralité de ce guide avant toute utilisation du BladderScan BVI 9400. Ils ne doivent pas tenter d'utiliser
l'instrument avant de posséder une parfaite compréhension de la totalité des instructions et des procédures
décrites ici. Le non-respect de ces instructions peut compromettre les performances de l'appareil et la fiabilité
des mesures.
DÉCLARATION CONCERNANT LA PRESCRIPTION
Attention : en vertu de la loi fédérale des États-Unis, cet appareil peut être vendu uniquement par un
médecin ou sur prescription médicale.
DÉCLARATION CONCERNANT L'USAGE PRÉVU
Le BladderScan BVI 9400 projette une énergie échographique à travers la partie basse de l'abdomen du
patient afin d'obtenir une image de la vessie qui sera utilisée pour le calcul non invasif du volume de la vessie.

PERFORMANCES ESSENTIELLES

Les performances essentielles sont les performances du système nécessaires pour éviter un risque
inacceptable. Les performances essentielles du système BladderScan BVI 9400 consistent à produire de
l'énergie échographique, afficher des images échographiques et afficher des valeurs numériques pour le
volume de la vessie. Le système est équipé d'un ensemble de sonde à température contrôlée.
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ
SÉCURITÉ BIOLOGIQUE
À ce jour, aucun effet secondaire nocif lié à l'exposition aux ultrasons diagnostiques pulsés n'a été démontré.
Toutefois, les ultrasons doivent être utilisés exclusivement par des professionnels des soins de santé lorsqu'ils sont
cliniquement indiqués, avec des durées d'exposition les plus courtes possibles en fonction des objectifs cliniques.
La puissance de sortie des ultrasons générés par le BladderScan BVI 9400 n'est pas réglable par l'utilisateur et
est limitée au niveau minimal nécessaire à l'efficacité des performances. Des informations sur les niveaux de
sortie acoustique sont données dans les

CONTRE-INDICATIONS

Le BladderScan BVI 9400 n'est pas destiné à être utilisé sur un fœtus ni sur une patiente en cours de grossesse.
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Spécifications du produit.