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4. Traiter les paquets à stériliser conformément aux pratiques recommandées.
5. À la fin du cycle, sortir le PCD du stérilisateur et ôter le 1492V BI.
6. Laisser le 1492V BI refroidir pendant 10 minutes avant de l'activer.
7. Vérifier l'indicateur de processus au sommet du capuchon du 1492V BI. Un
changement de couleur du rose au marron clair ou à une couleur plus foncée
confirme que le 1492V BI a été exposé au processus de stérilisation à la vapeur.
Ce changement de couleur ne signifie pas que le procédé de stérilisation à
la vapeur a été suffisant pour assurer la stérilité. Si l'indicateur de processus
ne change pas de couleur, vérifier
les contrôles physiques du
stérilisateur.
8. Pour activer l'indicateur
biologique, le placer dans
l'activateur de l'indicateur
biologique Attest™. Fermer et
appuyer sur l'activateur pour
fermer le capuchon du 1492V BI
et écraser l'ampoule de milieu.
Puis retirer l'IB et le renverser
(voir illustrations à droite). Vérifier
visuellement que le milieu s'est
bien répandu dans la chambre
de croissance, au fond du flacon.
Si le milieu ne s'est pas répandu
dans la chambre de croissance,
prendre l'IB par le capuchon
et le renverser jusqu'à ce que
le milieu se répande dans la
chambre de croissance. Placer le
1492V BI activé :
-
dans un puits de
l'Auto-reader 490 ou 490H
doté de la version logicielle
4.0.0 ou ultérieure
ou
-
dans un puits d'incubation
de l'Auto-reader 490 doté
d'une version logicielle
antérieure à 4.0.0 qui a le
code-couleur marron (par
exemple, configuré pour
incuber des 1492V BI)
ou
-
dans tout puits d'un Auto-reader 490M
et attendre le résultat. Pour plus d'informations sur l'utilisation de l'Auto-reader,
consulter le manuel de l'utilisateur.
9. Les jours où un 1492V BI traité est mis à incuber, activer et mettre à incuber
au moins un 1492V BI non traité qui il servira de témoin positif. Suivre les
instructions d'activation à l'étape 8 ci-dessus. Inscrire un « T » (pour « témoin »)
ainsi que la date sur l'étiquette de l'IB. Le témoin positif doit avoir le même
numéro de lot que l'indicateur biologique traité. Le témoin positif permet de
confirmer que :
•
les températures d'incubation correctes sont atteintes,
•
la viabilité des spores n'a pas été altérée en raison d'une température
de stockage inadéquate, de l'humidité ou de la proximité de
produits chimiques,
•
le milieu est apte à favoriser une croissance rapide, et
•
l'Auto-reader fonctionne correctement.
10. Incubation et lecture :
Mettre à incuber le témoin positif et les 1492V BI traités à la vapeur dans un
Auto-reader 490, un Auto-reader 490H doté de la version logicielle 4.0.0 ou
supérieure ou un Auto-reader 490M. Consulter le manuel de l'utilisateur de
l'Auto-reader correspondant pour plus d'informations concernant l'utilisation
conforme de ce dispositif. L'Auto-reader indique un résultat positif dès que
celui-ci est disponible. La lecture finale des 1492V BI négatifs est faite au
bout de :
-
24 minutes dans l'Auto-reader 490 ou 490H doté de la version logicielle
4.0.0 ou ultérieure et dans les Auto-readers 490M
-
1 heure dans les Auto-readers 490 dotés d'une version logicielle antérieure
à 4.0.0.
Une fois que les résultats ont été affichés et enregistrés, les 1492V BI peuvent
être jetés.
Interprétation des résultats
Résultats fluorescents
Le 1492V BI témoin positif (non traité) doit fournir un résultat fluorescent positif
(signe « + » sur l'écran de l'Auto-reader). Les résultats des 1492V BI traités ne
sont pas valables tant que le témoin positif n'affiche pas une fluorescence positive.
Si le témoin positif s'affiche négatif (signe « - » sur l'écran), consulter le Guide de
dépannage du Manuel de l'utilisateur de l'Auto-reader. Re-tester l'Auto-reader avec
un nouveau témoin positif.
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