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Con IB 1492V trattati, un risultato positivo (+ sul display) indica che il processo di sterilizzazione non è riuscito. Una lettura finale negativa dell'IB 1492V trattato (- sul display)
dopo il periodo di incubazione specificato indica un processo di sterilizzazione accettabile.
Agire immediatamente sui risultati positivi per gli IB trattati. Determinare la causa dell'IB positivo secondo le prassi e le procedure della struttura in cui si opera. Ripetere
sempre la verifica dello sterilizzatore, che non dovrà essere utilizzato per il trattamento dei carichi fino a quando tre risultati consecutivi dell'IB non siano negativi.
Risultato del cambiamento di colore visivamente apprezzabile al variare del pH opzionale
L'IB 1492V viene normalmente scartato dopo la registrazione del risultato della fluorescenza. Tuttavia, nel caso in cui si desiderino studi speciali, gli IB 1492V potranno essere
ulteriormente incubati per un risultato del cambiamento di colore visivamente apprezzabile al variare del pH. Dopo l'attivazione, e durante l'incubazione, il materiale non tessuto
bianco assorbirà l'indicatore viola di bromocresolo, l'indicatore sensibile al pH si tingerà nel terreno di coltura apparendo di colore blu. Nel caso dell'IB controllo positivo,
entro 48 ore apparirà un cambiamento di colore verso il giallo del terreno di coltura e/o del materiale non tessuto. La comparsa di colore giallo all'interno della fiala indica un
risultato positivo.
Nel caso di un IB 1492V trattato, un cambiamento di colore del brodo e/o del tessuto non tessuto da viola a giallo indica un processo di sterilizzazione non riuscito. Un risultato
negativo del cambiamento di colore del pH, ovvero in cui il brodo e il tessuto non tessuto rimangono viola/blu, può essere valutato dopo 48 ore.
Conservazione
•
Conservazione ottimale nella confezione originale in condizioni normali a temperatura ambiente: 59-86ºF (15-30ºC), umidità relativa (RH) 35-60%.
•
Non conservare gli IB 1492V vicino a sterilizzanti o altre sostanze chimiche.
Smaltimento
Smaltire gli IB 1492V usati in base ai criteri seguiti dalla propria struttura sanitaria. Sarà utile sterilizzare a vapore qualsiasi indicatore biologico positivo a 270°F (132°C) per
4 minuti o a 275°F (135°C) per 3 minuti in uno sterilizzatore a vapore con rimozione dinamica dell'aria prima dello smaltimento.
Per maggiori informazioni, contattare il rappresentante 3M della vostra area oppure andare sul sito 3M.com selezionando la vostra nazione.
Glossario dei simboli
Titolo del simbolo
Produttore
Data di produzione
Utilizzabile fino al
Numero di lotto
Numero di articolo
No riutilizzo
Attenzione
Indicatore vapore
Kitemark™ del British
Standards Institution (BSI)
Per maggiori informazioni vedere HCBGregulatory.3M.com
Simbolo
Descrizione del simbolo
Mostra il produttore del dispositivo medico come definito nel Regolamento sui dispositivi medici (UE) 2017/745
precedentemente Direttiva UE 93/42/CEE. Fonte: ISO 15223, 5.1.1
Indica la data di fabbricazione del dispositivo medico. ISO 15223, 5.1.3
Mostra la data dopo la quale il dispositivo medico non può più essere usato. ISO 15223, 5.1.4
Mostra la denominazione del lotto del produttore, in modo da potere identificare il lotto o la partita. Fonte: ISO 15223, 5.1.5
Mostra il numero di articolo del produttore, in modo da potere identificare il dispositivo medico. Fonte: ISO 15223, 5.1.6
Rimanda a un dispositivo medico il cui uso è previsto per un'unica volta o il cui uso è previsto per un unico paziente
durante un unico trattamento. Fonte: ISO 15223, 5.4.2
Indica la necessità per l'utente di consultare le istruzioni per l'uso per acquisire informazioni importanti relative alla
sicurezza, quali avvertenze e precauzioni che non possono, per vari motivi, essere presentate sul dispositivo medico
stesso. Fonte: ISO 15223, 5.4.4
Indica che il prodotto è progettato per l'uso con processi di sterilizzazione a vapore. Fonte: ISO 11140-1, 5.6
Licenza Kitemark™ del British Standards Institution (BSI) per conformità a BS EN ISO 11138-1:2017 e
BS EN ISO 11138-3:2017
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