适用范围
美国
将 3M™ Attest™ 超快速判读式生物指示剂 1492V 与软件版本 4.0.0 或
更高的 3M™ Attest™ Auto-reader 490、3M™ Attest™ Auto-reader 490H 或
3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M 配合应用,对以下动态空气净化蒸汽
灭菌周期进行合格性验证或监控:
270°F (132°C) 下 3 分钟
•
270°F (132°C) 下 4 分钟
•
275°F (135°C) 下 3 分钟
•
美国以外
将 3M™ Attest™ 超快速判读式生物指示剂 1492V 与软件版本 4.0.0 或
更高的 3M™ Attest™ Auto-reader 490、3M™ Attest™ Auto-reader 490H 或
3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M 配合应用,对 270°F (132°C) 至 275°F
(135°C) 动态空气净化蒸汽灭菌周期进行合格性验证或监控。
禁忌
无。
警告
在盛有生物指示剂 (BI) 的塑料瓶内,有一个玻璃安瓿。为避免因 BI 破
裂,飞溅的碎片造成的严重伤害,请注意以下事项:
让 BI 冷却建议的时间后再行激活。激活或过度处理 BI 后再进行冷
•
却可能导致玻璃安瓿爆裂。
将 BI 从灭菌器中取出时,请佩戴防护眼镜和手套。
•
在激活 BI 时,请戴好防护眼镜。
•
在压碎或轻弹时,请通过瓶盖处理 BI。
•
请勿用手指挤压玻璃安瓿。
•
注意事项
1. 请勿使用 1492V BI 来监控不符合其设计用途的以下灭菌周期:
a. 重力位移蒸汽灭菌周期;
b. 250°F (121°C) 动态空气净化蒸汽灭菌周期;
c. 干热、化学蒸汽、环氧乙烷或其他低温灭菌流程。
2. 为了降低与错误结果有关的各种危险,请注意以下事项:
•
进行灭菌或培养之前,请勿将胶带或标签放在 1492V BI 上。
•
如果在处理之后激活 BI 之前观察到培养基安瓿破损,请勿培养
1492V BI。使用新的生物指示剂重新检测灭菌器。
•
处理后,让 BI 冷却 10 分钟,然后再进行培养。
BI 激活后,请确保培养基已流入芽孢生长室中。
•
监控频率
遵守医疗院所的政策制度,其中规定的生物指示剂监测频率应符合专
业协会推荐的规范和/或国家指导原则和标准。作为最佳实践并为向患
者提供最安全的服务,3M 建议通过将生物指示剂放入相应的灭菌过
程验证装置(PCD,即 BI 验证测试包)进行检测,对每个蒸汽灭菌装
载进行监控。
使用方法
1. 通过在指示剂标签上记录下装载号、灭菌器以及处理日期来识别
1492V BI。请勿将其他标签或指示胶带放在瓶或瓶盖上。
2. 将 1492V BI 放入适用于医疗机构实践的专业协会指导方针或国家标
准所建议的代表性塔板结构或灭菌过程验证装置 (PCD)。
3. 将 PCD 置于灭菌器最难灭菌的位置。该区域通常在排放口上方的底
架上,应咨询灭菌器制造商,确定生长室内最难灭菌的灭菌位置。
4. 请根据建议的做法处理装载。
5. 周期完成后,从灭菌器内取出 PCD 以及 1492V BI。
6. 让 1492V BI 冷却 10 分钟后再行激活。
7. 检查 1492V BI 盖顶上的处理指示剂。如果其颜色从粉色变为浅棕色
或更深颜色,即表示 1492V BI 已暴露于蒸汽流程。颜色变化并不表
示该蒸汽流程足以实现灭菌效果。如果该处理指示剂未发生变化,
请检查灭菌器物理监控。
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