Table des Matières
Publicité
Reagieren Sie sofort bei positiven Ergebnissen der verarbeiteten BIs. Ermitteln Sie die Ursache für den positiven BI entsprechend den aktuellen Richtlinien und Verfahren
der Einrichtung. Testen Sie den Sterilisator immer noch einmal und verwenden Sie den Sterilisator erst wieder für die Verarbeitung von Ladungen, wenn drei konsekutive
BI-Ergebnisse negativ sind.
Optionales visuelles Ergebnis der pH-Farbänderung
Der 1492V BI wird üblicherweise entsorgt, sobald das Ergebnis der Fluoreszenz aufgezeichnet wurde. Wenn jedoch spezielle Studien gewünscht werden, können 1492V BIs
weiter inkubiert werden, um ein visuelles Ergebnis der pH-Farbänderung zu erreichen. Nach der Aktivierung und während der Inkubation absorbiert das weiße Vliesmaterial den
Bromkresolpurpur-Indikator, einen pH-sensitiven Indikatorfarbstoff im Nährmedium, und es erscheint blau. Falls der Kontroll-BI positiv ist, färbt sich das Nährmedium und/oder
Vliesmaterial innerhalb von 48 Stunden gelb. Jede Gelbfärbung innerhalb der Phiole deutet auf ein positives Ergebnis hin.
Im Falle eines verarbeiteten 1492V BI zeigt eine Farbveränderung des Nährmediums und/oder Vliesmaterials von lila zu gelb an, dass der Sterilisationsprozess fehlerhaft war.
Eine negative pH-Farbveränderung, d. h., das Medium und das Vliesmaterial bleiben lila/blau, kann nach 48 Stunden festgestellt werden.
Aufbewahrung
•
Am besten unter normalen Raumbedingungen in der Originalverpackung aufbewahren: 59-86 ºF (15-30 ºC), 35-60 % relative Feuchtigkeit (rF)
•
Bewahren Sie die 1492V BIs nicht in der Nähe von Sterilisationsmitteln oder anderen Chemikalien auf.
Entsorgung
Entsorgen Sie verarbeitete 1492V BIs entsprechend den Richtlinien Ihrer Gesundheitseinrichtung. Positive Bioindikatoren können, bevor sie entsorgt werden, 4 Minuten lang bei
270 °F (132 °C) oder 3 Minuten lang bei 275 °F (135 °C) in einem dynamischen Luftentfernungs-Dampfsterilisator dampfsterilisiert werden.
Weitere Informationen erhalten Sie bei Ihrem 3M Verkaufsmitarbeiter vor Ort oder kontaktieren Sie uns unter 3M.com und wählen Sie Ihr Land aus.
Glossar der Symbole
Symboltitel
Hersteller
Herstellungsdatum
Verwendbar bis
Fertigungslosnummer, Charge
Artikelnummer
Nicht wiederverwenden
Achtung
Dampf-Indikator
British Standards Institution
(BSI) Kitemark™
Weitere Informationen finden Sie unter HCBGregulatory.3M.com
Symbol Beschreibung und Referenz
Zeigt den Hersteller des Medizinproduktes nach den Vorschriften zu Medizinprodukten (EU) 2017/745, früher EU-Richtlinie
93/42/EWG an. Quelle: ISO 15223, 5.1.1
Zeigt das Datum an, an dem das Medizinprodukt hergestellt wurde. ISO 15223, 5.1.3
Zeigt das Datum an, nach dem das Medizinprodukt nicht mehr verwendet werden darf. ISO 15223, 5.1.4
Kennzeichnet die Chargenbezeichnung des Herstellers, sodass das Los oder die Charge identifiziert werden kann. Quelle: ISO
15223, 5.1.5
Kennzeichnet die Artikelnummer des Herstellers, sodass das Medizinprodukt identifiziert werden kann. Quelle: ISO 15223, 5.1.6
Verweist auf ein Medizinprodukt, das für den einmaligen Gebrauch oder den Gebrauch an einem einzelnen Patienten während
einer einzelnen Behandlung vorgesehen ist. Quelle: ISO 15223, 5.4.2
Verweist auf die Notwendigkeit für den Anwender, die Gebrauchsanweisung auf wichtige sicherheitsbezogene Angaben, wie
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen durchzusehen, die aus unterschiedlichen Gründen nicht auf dem Medizinprodukt
selbst angebracht werden können. Quelle: ISO 15223, 5.4.4
Zeigt an, dass das Produkt für die Verwendung bei Dampfsterilisationsprozessen entwickelt wurde. Quelle: ISO 11140-1, 5.6
British Standards Institution (BSI) Kitemark™-Lizenz für die Übereinstimmung mit BS EN ISO 11138-1:2017
und BS EN ISO 11138-3:2017
13
Publicité
Table des Matières
