8. För att aktivera den biologiska indikatorn, placera den i en Attest™ Biological
Indicator Activator. Stäng och pressa aktivatorn för att stänga 1492V BI-locket
och krossa mediaampullen. Ta sedan bort BI och vänd den (se bilden till höger).
Verifiera visuellt att media har flödat in i tillväxtkammaren längst ner i flaskan.
Om mediet inte har fyllt tillväxtkammaren håller du BI längs locket och bläddrar
tills media fyller tillväxtkammaren. Placera den aktiverade 1492V BI:
-
i vilken brunn som helst av en 490 eller 490H Auto-reader med
mjukvaruversion 4.0.0 eller högre
eller
-
i en inkubationsbrunn
hos en 490 Auto-reader
mjukvaruversion tidigare
än 4.0.0 som är färgkodad i
brunt (dvs. konfigurerad för
att inkubera 1492V BI)
eller
-
i vilken brunn som helst av
en 490M Auto-reader
och vänta på resultatet.
Se handboken för Auto-reader
för ytterligare information
om användningen.
9. Varje dag som en bearbetad
1492V BI inkuberas, ska du
aktivera och inkubera minst
en icke bearbetad 1492V BI att
använda som en positiv kontroll.
Följ aktiveringsanvisningarna
i steg 8 ovan. Skriv ett "K"
(för "kontroll") och datumet
på BI-etiketten. Den positiva
kontrollen ska vara från samma
partikod som den behandlade
biologiska indikatorn. Den
positiva kontrollen BI hjälper till
att bekräfta:
•
korrekta
inkubationstemperaturer är
uppfyllda,
•
sporernas livskraft har inte förändrats på grund av felaktig
lagringstemperatur, fuktighet eller närhet till kemikalier,
•
medias förmåga att främja en snabb tillväxt, och
•
korrekt funktion av Auto-reader.
10. Inkubation och avläsning:
Inkubera den positiva kontrollen och ångbearbetade 1492V BI i en 490 Auto-
reader, en 490H Auto-reader med mjukvaruversion 4.0.0 eller senare, eller
en 490M Auto-reader. Se gällande bruksanvisning för Auto-reader för korrekt
användning av denna utrustning. Auto-reader anger ett positivt resultat så fort
det erhållits. Den slutliga negativa 1492V BI avläsningen görs på:
-
24 minuter i 490 eller 490H Auto-reader med mjukvaruversion 4.0.0 eller
högre och i 490M Auto-reader
-
1 timme i 490 Auto-reader med mjukvaruversion under 4.0.0.
Efter att resultaten visas och registrerats kan 1492V BI kasseras.
Tolkning av resultaten
Fluorescerande resultat
Den positiva kontrollen (obearbetad) 1492V BI måste ge ett positivt fluorescerande
resultat (+ på Auto-reader-skärmen). Bearbetade 1492V BI-resultat är inte
giltiga förrän den positiva kontrollen får en fluorescerande positiv avläsning.
Om den positiva kontrollens avläsning är negativ (- på skärmen), hänvisa till
felsökningsguiden i bruksanvisningen för Auto-reader. Testa om Auto-reader med
en ny positiv kontroll.
Med bearbetade 1492V BI, indikerar ett positivt resultat (+ på skärmen) ett fel i
steriliseringsprocessen. En slutlig negativ bearbetning av 1492V BI-avläsningen
(- på skärmen) efter den specificerade inkubationstiden indikerar en acceptabel
steriliseringsprocess.
Ingrip omedelbart på några positiva resultat för bearbetade BI. Bestäm orsaken
till positiva BI enligt policyerna och förfarandena. Testa alltid om sterilisatorn och
använd inte sterilisatorn för bearbetning av belastningar förrän tre på varandra
följande BI-resultat är negativa.
Valfritt visuellt pH-färgändringsresultat
1492V BI kasseras normalt efter det att fluoresceringsresultatet har registrerats.
Om emellertid särskilda studier önskas kan 1492V BI inkuberas ytterligare för ett
visuellt pH-färgändringsresultat. Efter aktivering och under inkubation absorberar
det vita fiberduksmaterialet bromocresol lila indikator, pH-känslig indikatorfärg i
tillväxtmediet och ser blå ut. Vid en positiv kontroll av BI kommer en gul färgändring
att ske på tillväxtmediet och/eller fiberduksmaterialet att visas inom 48 timmar.
Eventuell observation av en gul färg i flaskan indikerar ett positivt resultat.
Vid en bearbetad 1492V BI indikerar en färgförändring i media och/eller
fiberduksmaterialet från lila till gult ett steriliseringsprocessfel. Ett negativt
pH-färgförändringsresultat, d.v.s. mediet och fiberduksmaterialet förblir lila/blått,
kan bedömas vid 48 timmar.
32