Prosessoidun 1492VI BI:n yhteydessä kasvualustan ja/tai kuitukankaan värin muuttuminen purppurasta keltaiseksi osoittaa sterilointiprosessin epäonnistuneen. Negatiivinen
pH-värinmuutos eli kasvualustan ja kuitukankaan pysyminen purppuranvärisenä/sinisenä havaitaan 48 tunnin kuluttua.
Säilytys
•
Säilyy parhaiten alkuperäispakkauksessa normaalissa huoneolosuhteissa: 15–30 ºC, suhteellinen ilmankosteus (RH) 35–60 %.
•
Älä säilytä 1492V BI:eita sterilointiaineiden tai muiden kemikaalien läheisyydessä.
Hävittäminen
Hävitä käytetyt 1492V BI:t terveydenhuoltolaitoksesi käytännön mukaisesti. Ennen hävittämistä positiiviset biologiset indikaattorit voidaan höyrysteriloida dynaamiseen
ilmanpoistoon perustuvassa höyrysterilaattorissa 132 °C:ssa 4 minuutin ajan tai 135 °C:ssa 3 minuutin ajan.
Jos tarvitset lisätietoja, ota yhteys paikalliseen 3M-edustajaan tai vieraile sivustolla 3M.com ja valitse oma maasi.
Symbolisanasto
Symbolin otsikko
Symboli
Valmistaja
Valmistuspäivä
Viimeinen käyttöpäivä
Eräkoodi
Tuotenumero
Ei saa käyttää uudelleen
Huomio
Höyryindikaattori
British Standards Institution
(BSI) Kitemark™
Jos kaipaat lisätietoa, katso HCBGregulatory.3M.com
Symbolin kuvaus
Ilmaisee lääkinnällisistä laitteista annetussa asetuksessa (EU) 2017/745 (aiemmin direktiivissä 93/42/ETY) tarkoitetun
lääkinnällisen laitteen valmistajan. Lähde: ISO 15223, 5.1.1
Ilmaisee lääkinnällisen laitteen valmistuspäivän. ISO 15223, 5.1.3
Ilmaisee päivän, jonka jälkeen lääkinnällistä laitetta ei saa käyttää. ISO 15223, 5.1.4
Ilmaisee valmistajan eräkoodin, jonka perusteella erä voidaan tunnistaa. Lähde: ISO 15223, 5.1.5
Ilmaisee valmistajan tuotenumeron, jonka perusteella lääkinnällinen laite voidaan tunnistaa. Lähde: ISO 15223, 5.1.6
Ilmaisee, että lääkinnällinen laite on kertakäyttöinen tai tarkoitettu käytettäväksi yhdellä potilaalla yhdessä toimenpiteessä. Lähde:
ISO 15223, 5.4.2
Ilmaisee, että käyttäjän täytyy katsoa käyttöohjeista tärkeitä huomautuksia, kuten varoituksia ja varotoimia, joita ei erinäisten
syiden vuoksi voida esittää itse lääkinnällisessä laitteessa. Lähde: ISO 15223, 5.4.4
Ilmaisee, että tuote on suunniteltu käytettäväksi höyrysterilointiprosesseissa. Lähde: ISO 11140-1, 5.6
British Standards Institutionin (BSI) Kitemark™-lisenssi standardien BS EN ISO 11138-1:2017 ja BS EN ISO 11138-3:2017
vaatimusten mukaisuutta varten
45