Table des Matières
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10. Informations sur la conformité
Normes d'émission :
EN 60601–1-2:2015, CEI 60601–1-2:2014,
EN 55011:2009+A1, CISPR11:2009/AMD1:2010,
CISPR22:1997, CISPR32:2012, ISO 7637-2:2011,
CISPR25:2016, EN 55025:2017
Normes d'immunité :
EN 60601-1-2:2015, CEI 60601-1-2:2014,
EN 61000-4-2:2009, CEI 61000-4-2:2008,
EN 61000-4-3:2006+A1+A2,
CEI 61000-4-3:2006+A1+A2, EN 61000-4-4:2012,
CEI 61000-4-4:2012, EN 61000-4-5:2014,
CEI 61000-4-5:2014, EN 61000-4-6:2014,
CEI 61000-4-6:2013, EN 61000-4-8:2010,
CEI 61000-4-8:2009, EN 61000-4-11:2004,
CEI 61000-4-11:2004, CEI 60601-1 (§ 4.10.2):2005,
ISO 7637-2:2011
Tout incident grave en lien avec une aide auditive doit
être déclaré au représentant du fabricant ainsi qu'à
l'autorité compétente du pays de résidence. Un incident
grave est décrit comme un incident ayant conduit, failli
conduire ou qui pourrait conduire, directement ou
indirectement, à l'une des situations suivantes :
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- le décès d'un patient, d'un utilisateur ou de toute autre
personne ;
- la détérioration temporaire ou permanente de l'état de
santé d'un patient, d'un utilisateur ou de toute autre
personne ;
- une grave menace de santé publique.
Pour déclarer un fonctionnement ou évènement inattendu,
veuillez contacter le fabricant ou un représentant.
Un entretien de routine régulier de votre iCube II contribuera
à ce qu'elle délivre longtemps d'excellentes performances.
Pour garantir une longue durée de vie, Phonak AG propose
une période de service minimale de cinq ans après la date de
cessation de vente du produit correspondant.
Pour plus d'informations concernant les fonctions, les
avantages, l'installation, l'utilisation et l'entretien ou les
réparations de vos accessoires, contactez le représentant
de votre fabricant. Des informations supplémentaires sont
disponibles sur la fiche technique de votre produit.
Pour tout renseignement à propos du service de
réparation des accessoires pour aides auditives, veuillez
contacter le représentant de votre fabricant.
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