Table des Matières
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Consignes de sécurité
5. 5
Mesures de sécurité pour
l'emploi de l'appareil
(y compris compatibilité électromagnétique)
L'utilisateur doit, avant emploi, s'assurer du bon
fonctionnement de l'appareil et de son parfait état.
Le patient doit être traité et observé avec le soin
médical habituel pendant le traitement avec la GI
CCU. Cela comporte notamment les mesures néces-
saires pour garantir des conditions stériles de travail,
dans la mesure où la nature de l'intervention l'exige.
Cet appareil a été testé et est conforme aux limites
en matière de CEM comme prévu par la directive
sur les dispositifs médicaux 93/42/CEE (EN 55011
Classe A et EN 60601-1-2). Ces valeurs limites
doivent protéger l'appareil de manière adéquate
contre les influences néfastes lors de toute uti-
lisation médicale. L'appareil génère et utilise de
l'énergie haute fréquence et, dans certains cas,
émet également cette énergie. C'est pourquoi, lors
de toute utilisation non correcte, il peut perturber
d'autres appareils à proximité. Il ne peut toutefois
être exclu qu'une perturbation survienne pour
certaines installations. Lorsque l'appareil perturbe
d'autres appareils (à vérifier en mettant l'appa-
reil hors tension, puis à nouveau sous tension),
essayer d'éliminer la perturbation en appliquant les
mesures suivantes|:
• Tourner ou déplacer le récepteur
• Augmenter l'écart séparant les différents
appareils
• Brancher l'appareil sur une autre prise que
l'autre appareil
• Consulter le fabricant ou le service après-vente.
1
REMARQUE : Un système de caméra
KARL STORZ se compose d'un processeur
de caméra et d'un endoscope vidéo qui, tous
deux, doivent impérativement présenter le
marquage CE pour que le système puisse
satisfaire à la réglementation allemande desti-
née aux exploitants d'équipements médicaux.
Si le marquage CE manque soit sur l'endos-
cope vidéo soit sur le processeur, l'association
des deux n'est pas conforme aux exigences
de cette réglementation.
Norme di sicurezza
5. 5
Misure di sicurezza durante
l'impiego dell'apparecchiatura
(inclusa la compatibilità elettromagnetica)
Prima dell'impiego, l'utilizzatore è tenuto a verificare
la sicurezza di funzionamento dell'apparecchiatura
e ad accertarsi che questa si trovi nelle dovute
condizioni.
Durante il trattamento con l'impiego di GI CCU è
necessario tenere sotto osservazione il paziente e
prestargli le normali cure mediche. In particolare
occorre avere cura di utilizzare condizioni di applica-
zione sterili, qualora il tipo di intervento lo richieda.
L'apparecchiatura è stata testata e soddisfa i valori
limite per la CEM previsti dalla Direttiva 93/42/
CEE sui prodotti medicali (EN 5011 Classe A ed
EN 60601-1-2). Tali valori limite sono concepiti
per proteggere in modo adeguato da interferenze
dannose durante l'utilizzo in campo medicale.
L'apparecchiatura genera, utilizza e può anche
emettere energia ad alta frequenza. In caso di
utilizzo non conforme potrebbe pertanto interferire
con altre apparecchiature nelle vicinanze. Non è
possibile tuttavia escludere interferenze in caso di
un'installazione particolare. Se l'apparecchiatura
interferisce con altre apparecchiature (verificare
spegnendo e riaccendendo l'apparecchiatura),
tentare di eliminare l'interferenza attuando le misure
seguenti.
• Ruotare o spostare il ricevitore
• Aumentare la distanza tra le singole apparecchiature
• Collegare l'apparecchiatura a una presa diversa
da quella dell'altra apparecchiatura
• Chiedere aiuto al produttore o al servizio assi-
stenza clienti.
1
NOTA: Un sistema videocamera
KARL STORZ è composto da un processo-
re della camera e da un videoendoscopio
che devono entrambi recare il marchio CE,
af nché il sistema sia conforme alla legge sui
gestori di prodotti medicali. Se il videoendo-
scopio o il processore non recano il marchio
CE, la combinazione non soddisfa i requisiti
della legge sui gestori di prodotti medicali.
Indicações de segurança
5. 5
Medidas de segurança durante
a utilização do aparelho
(incluindo compatibilidade eletromagnética)
Antes de utilizar o aparelho, o utilizador tem de se
certificar de que o seu funcionamento é seguro e
de que se apresenta em bom estado.
Durante o tratamento com a GI CCU tem de se
cuidar e observar o paciente de acordo com as
práticas correntes da medicina. Isto inclui assegu-
rar condições de aplicação estéreis sempre que o
tipo de intervenção o exija.
Este aparelho foi testado e encontra-se dentro dos
valores-limite CEM de acordo com a diretiva sobre
dispositivos médicos 93/42/CEE (EN 55011 classe
A e EN 60601-1-2). Em caso de utilização médica,
estes valores-limite deverão proteger, de modo
adequado, contra influências nocivas. O aparelho
gera, usa e, em determinadas circunstâncias,
também emite energia de alta frequência. Por este
motivo, em caso de instalação e utilização incor-
retas, pode interferir com outros aparelhos que se
encontrem na proximidade. No entanto, não é de
excluir a possibilidade de uma determinada insta-
lação originar interferências. Se o aparelho causar
interferências noutros aparelhos (a testar, ligando e
desligando o aparelho), dever-se-á tentar eliminar a
interferência, tomando as seguintes medidas:
• Rodar o aparelho receptor ou mudá-lo de lugar
• Aumentar a distância entre os diversos apare-
lhos
• Ligar o aparelho a uma tomada diferente da do
outro aparelho.
• Pedir ajuda ao fabricante ou a alguém da assis-
tência técnica.
1
NOTA: Um sistema de câmara KARL STORZ
é constituído por um módulo de processa-
mento da câmara e um videoendoscópio,
tendo ambos de estar identi cados com a
marcação CE para que todo o sistema esteja
em conformidade com o Regulamento sobre
exploração de dispositivos médicos. Se o
videoendoscópio ou o módulo de proces-
samento não tiverem a marcação CE, a
combinação não cumpre os requisitos desse
mesmo regulamento.
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