Consignes Cem Et Déclaration Du Fabricant; Exigences En Matière D'électromagnétique - AtriCure ASU2-115 Manuel D'utilisation

• Lorsque l'ASU et la pièce à main sont utilisées en même temps qu'un équipement de
surveillance physiologique, vérifier que les électrodes de surveillance sont placées le plus loin
possible des électrodes chirurgicales. Vérifier la position des câbles de la pièce à main : ils ne
doivent pas être en contact avec le patient ou d'autres dérivations.
• Il est déconseillé d'utiliser des électrodes de surveillance à aiguilles avec l'ASU et la pièce à
main.
• Il est recommandé d'utiliser des systèmes de surveillance intégrant des dispositifs de limitation
du courant haute fréquence avec l'ASU et la pièce à main.
• Une panne de l'ASU et de la pièce à main pourrait entraîner des hausses de puissance de sortie
inattendues.
1.4. Consignes CEM et déclaration du fabricant
1.4.1. Exigences en matière d'électromagnétique
L'unité d'ablation et de détection AtriCure (ASU) a été testé et s'est avéré conforme aux
limites applicables aux instruments médicaux, stipulées dans CEI 60601-1-2:2007. Ces
limites sont définies en vue de fournir une protection raisonnable contre les interférences
nocives dans une installation médicale type.
L'ASU peut émettre de l'énergie de radio fréquence et, s'il n'est pas installé, utilisé et
entretenu conformément aux informations relatives à la compatibilité électromagnétique
fournies dans les instructions, peut générer des interférences pour d'autres appareils situés à
proximité.
Les équipements de communications à radiofréquence portables et mobiles peuvent aussi
affecter les performances de l'ASU, et il faut veiller à réduire au maximum de telles
interférences. Toutefois, il n'y a aucune garantie que de telles interférences se produiront
dans une installation donnée.
Si l'ASU provoque effectivement des interférences dommageables pour d'autres appareils,
ce qui peut être déterminé en mettant l'ASU alternativement hors tension puis sous tension,
l'utilisateur est invité à tenter de corriger ces interférences en appliquant une ou plusieurs
des mesures suivantes :
• Réorienter ou déplacer le dispositif de réception.
• Augmenter la distance entre l'ASU et les autres appareils.
• Brancher l'ASU sur une prise dépendant d'un circuit distinct de celui auquel sont
raccordés les autres appareils.
• Contacter le représentant du service après-vente AtriCure pour demander son aide.
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MANUEL D'UTILISATION
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