1. Avant de commencer
Ce manuel, ainsi que l'équipement qu'il présente, sont exclusivement destinés à des professionnels
médicaux qualifiés, formés à la technique indiquée et à l'intervention chirurgicale à réaliser.
En vertu de la loi fédérale des États-Unis, ce dispositif ne peut être vendu que par un médecin ou sur
ordonnance d'un médecin.
Lire attentivement toutes les informations. Le non respect des instructions peut entraîner de graves
conséquences chirurgicales.
Important : Ce manuel est conçu pour fournir des instructions d'utilisation de l'unité d'ablation et de
détection (ASU) AtriCure conjointement à la pièce à main bipolaire AtriCure (pinces Isolator
Transpolar, stylet Isolator Transpolar ou stylet linéaire CoolRail) et aux accessoires
AtriCure (ASB 3). Il ne s'agit pas d'une référence en matière de technique chirurgicale.
En mode bipolaire, l'AtriCure
d'environ 460 kHz, avec une puissance de sortie maximale allant de 22,8 Watts à 28,5 Watts pour les
pinces Isolator Transpolar et de 12,0 Watts à 30,0 Watts pour le stylet Isolator Transpolar ou
le stylet linéaire CoolRail, selon le mode de fonctionnement. L'AtriCure
puissance de sortie maximale de 32,5 Watts lorsqu'elle est soumise à une charge de 100 ohms, bien
qu'aucune pièce à main bipolaire AtriCure
Le mode de fonctionnement dépend des pièces à main ou stylets et est défini par l'ASU. L'AtriCure
ASU est conçue pour fonctionner exclusivement avec une pièce à main bipolaire AtriCure, un stylet
AtriCure Isolator ou un stylet linéaire AtriCure CoolRail. La pédale de commande correspond au
dispositif d'entrée servant à administrer l'énergie RF. Se reporter aux modes d'emploi de la pièce à
main et du stylet pour obtenir une description complète des indications et des utilisations de ces
dispositifs.
Pour des raisons pratiques, l'unité d'ablation et de détection AtriCure sera désignée par « ASU » dans
ce manuel d'utilisation. La pièce à main bipolaire AtriCure, quant à elle, sera désignée par le terme
« pièce à main ».
Ce manuel d'utilisation décrit l'ASU, ses commandes, ses écrans, ses voyants, ses tonalités et une
séquence relative à son fonctionnement avec la pièce à main. Il fournit également d'importantes
informations à l'utilisateur. Il est toutefois destiné à être utilisé en tant que manuel d'utilisation
uniquement. Ne pas utiliser l'ASU avant de l'avoir lu attentivement.
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®
ASU produit et délivre une énergie RF atteignant une fréquence
®
n'utilise actuellement de puissance supérieure à 30 Watts.
MANUEL D'UTILISATION
®
ASU peut atteindre une
P000467.H