1.4.3. Immunité électromagnétique
Conseils et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
L'unité d'ablation et de détection AtriCure (ASU) est conçu pour une utilisation dans un environnement
électromagnétique adapté comme spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de l'ASU doit s'assurer que l'appareil
est utilisé dans un tel environnement.
Test d'immunité
Décharges électrostatiques
(DES), CEI 61000-4-2
Transitoires électriques
rapides/en salve
CEI 61000-4-4
Surtension
CEI 61000-4-5
Baisses de tension, courtes
interruptions et variations
sur les lignes d'entrée de
l'alimentation électrique
CEI 61000-4-11
Champ magnétique à
fréquence industrielle
(50/60 Hz)
CEI 61000-4-8
REMARQUE :
U
T
Page 10 de 43
Niveau de test
CEI 60601
± 6 kV par contact
± 8 kV par air
± 2 kV pour les lignes
d'alimentation électrique
± 1 kV pour les lignes
d'entrée/sortie
± 1 kV de ligne(s) à
ligne(s)
± 2 kV de ligne(s) à terre
<5 % U
T
(baisse >95 % en UT)
pendant 0,5 cycle
40 % U
T
(baisse de 60 % en UT)
pendant 5 cycles
70 % U
T
(baisse de 30 % en UT)
pendant 25 cycles
<5 % U
T
(baisse >95 % en UT)
pendant 5 s
3 A/m
représente la tension alternative du secteur avant l'application du niveau de test.
Niveau de conformité
± 6 kV par contact
± 8 kV par air
± 2 kV pour l'alimentation
électrique
Lignes
± 1 kV pour lignes
d'entrée/de sortie
± 1 kV mode différentiel
± 2 kV mode commun
<5 % U
T
(baisse >95 % en UT)
pendant 0,5 cycle
40 % U
T
(baisse de 60 % en UT)
pendant 5 cycles
70 % U
T
(baisse de 30 % en UT)
pendant 25 cycles
<5 % U
T
(baisse >95 % en UT)
pendant 5 s
3 A/m
MANUEL D'UTILISATION
Environnement
électromagnétique -
directives
Les sols doivent être en
bois, en béton ou carrelés.
Si les sols sont recouverts
de matériaux synthétiques,
l'humidité relative doit être
au moins de 30 %.
La qualité du secteur
électrique doit être celle
d'un environnement
hospitalier ou commercial
type.
La qualité du secteur
électrique doit être celle
d'un environnement
hospitalier ou commercial
type.
La qualité du secteur
électrique doit être celle
d'un environnement
hospitalier ou commercial
type. Si l'utilisateur de
l'ASU requiert un
fonctionnement en continu
pendant les coupures
d'alimentation électrique, il
est recommandé de relier
l'ASU à un système
d'alimentation sans coupure
ou à une batterie.
Les champs magnétiques
dus à la fréquence du réseau
doivent correspondre au
niveau caractéristique d'un
emplacement normal dans
un environnement
commercial ou hospitalier
typique.
P000467.H