Directives De Compatibilité Électromagnétique Et Déclaration Du Fabricant; Conformité; Environnement Électromagnétique - Directives - AtriCure System Cart Manuel D'utilisation

4.9.8. PRÉCAUTION : lorsque le transformateur d'isolation est branché
sur la prise de courant secteur, laissez un espace libre d'au moins 60 cm
(2 pieds) entre l'arrière du chariot du système AtriCure® et le mur pour
permettre la déconnexion.
4.9.9. PRÉCAUTION : les conditions de stockage atmosphérique du
chariot du système AtriCure® sont de 68,6 kPa à 101,3 kPa et les conditions
opératoires sont de 69,1 kPa à 101,3 kPa.
4.9.10. PRÉCAUTION : aucune modification de cet équipement n'est
autorisée.
5.0. Directives de compatibilité électromagnétique et
déclaration du fabricant
5.1. Émissions électromagnétiques
Le chariot du système AtriCure (ASC2) ainsi que ses équipements associés (ASU2/ASU3,
ASB3, ACM1/ACM2 et ORLab), désignés par la suite par RF AtriCure, Cryo et système de
mappage EP (ARC-EPMS), ont été testés et déclarés conformes aux limites des appareils
médicaux selon la norme CEI 60601-1-2:2014. Ces limites sont conçues pour fournir
une protection raisonnable contre les interférences nuisibles dans une installation
médicale type.
L'ARC-EPMS peut émettre de l'énergie radiofréquence et, s'il n'est pas installé et utilisé
conformément aux instructions, peut générer des interférences néfastes pour les
autres dispositifs situés à proximité. Cependant, il n'existe aucune garantie que ces
interférences ne se produiront pas dans une installation particulière.
Directives et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques
RF AtriCure, Cryo et le système de mappage EP (ARC-EPMS) sont conçus pour une utilisation dans l' e nvi-
ronnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de l'ARC-EPMS doit s'assurer
que l'appareil est bien utilisé dans un tel environnement.
Test en émission
Émissions RF selon CISPR
11
Conformité
Groupe 1
17
Environnement électromag-
nétique — directives
L'unité ARC-EPMS, à l' e xception du généra-
teur ASU2/ASU3 RF et uniquement lors de
la fourniture d' é nergie RF, utilise l' é nergie RF
uniquement pour son fonctionnement interne.
Ainsi, ses émissions RF sont très faibles et sont
peu susceptibles de provoquer des interférenc-
es dans le matériel électronique avoisinant.
2021/09 | P000880.L