AtriCure ASB3 Mode D'emploi

P000434.L
2021/12
Matrice de commutation ASB3 d'AtriCure
Mode d'emploi
La matrice de commutation ASB3 d'AtriCure est un module d'interface réutilisable qui permet
de connecter simultanément des porte-électrodes et stylets d'ablation Isolator™ Transpolar™
AtriCure® au générateur de courant HF ASU. Un appareil n' e st opérationnel que lorsque
le sélecteur ASB3 est réglé sur la position spécifique de l'appareil. Se reporter aux modes
d' e mploi du porte-électrode ou du stylet. Se reporter au mode d' e mploi de l'unité ASU pour
des informations relatives à l' é mission de courant HF, aux modes de fonctionnement, à la
puissance de sortie, aux fréquences de fonctionnement, et aux accessoires de stimulation
cardiaque temporaires agréés.
L'ASB3 a été testé et est conforme aux limites des appareils médicaux spécifiées dans la
norme 60601-1-2:2004 de la CEI. Ces limites visent à fournir une protection raisonnable
contre les interférences nuisibles lorsque l'appareil est utilisé dans un environnement
médical type. L'ASB3 génère et peut émettre un rayonnement d' é nergie RF, et si elle n' e st pas
installée et utilisée conformément aux instructions, cela peut entraîner des interférences
nuisibles pour les autres dispositifs présents dans l' e nvironnement. Cependant, l'absence
totale d'interférences n' e st pas garantie dans une installation particulière. Si l'ASB3 provoque
des interférences avec d'autres appareils, ce qui peut être déterminé en éteignant puis en
rallumant l'unité, l'utilisateur pourra y remédier en prenant une ou plusieurs des mesures
suivantes : (1) réorienter ou déplacer l'appareil récepteur, (2) augmenter la distance séparant
l'ASB3 des autres appareils, (3) brancher l'ASB3 sur un circuit électrique différent de celui sur
lequel les autres appareils sont connectés et (4) contacter le service d'assistance d'AtriCure
pour obtenir de l'aide.
Vérifier qu'il n'y a aucun signe d'avarie sur le câble et les connecteurs pour les câbles
d'interface suivants. En cas d'avarie, ou si les câbles d'interface ne fonctionnent pas
conformément aux spécifications fournies, contacter AtriCure. Tous les renvois d'appareils
doivent être approuvés par AtriCure. Les câbles comprennent : (1) A000442-Câble d'interface
RF ASB/ASU, (2) C001237-Câble d'interface Pédale ASB/ASU, et (3) A000479-Câble
d'interface ASB3 PSS.
Attention : En vertu de la loi fédérale américaine, ce dispositif ne peut être vendu
que par un médecin ou sur prescription médicale.
Représentant européen :
AtriCure Europe B.V.
De entree 260
1101 EE Amsterdam
NL
+31 20 7005560
ear@atricure.com
Fabricant :
AtriCure, Inc.
7555 Innovation Way,
Mason, Ohio 45040 États-Unis
1.866.349.2342
Tension dangereuse
Pièce appliquée
à l' é preuve de la
défibrillation de type CF
~
Courant alternatif
Équipotentiel
Pédale de commande
Mise sous tension
Attention
En vertu de la loi fédérale
américaine, ce dispositif
ne peut être vendu que
par un médecin ou sur
prescription médicale.
Limite d'humidité
de stockage
Conditions environnementales : (1) température en fonctionnement de +10 °C à +40 °C,
(2) température de stockage de -35 °C à +54 °C et (3) humidité de 15 % à 90 % d'humidité
relative.
Effectuez les procédures de maintenance préventive annuelles pour vous assurer que tous
les composants de l'ASB3 fonctionnent correctement, y compris mais sans s'y limiter :
(1) les cordons d'alimentation électrique pour vérifier qu'ils ne sont pas effilochés,
endommagés et correctement mis à la terre, (2) l'interrupteur d'alimentation CA,
(3) les indicateurs endommagés (alimentation, pédale présente, choix de la pièce à main),
(4) le connecteur de la pièce à main endommagé, fissuré ou imposibilité d'insérer et de
verrouiller la fiche de la pièce à main, (5) la poignée de transport endommagée, (5) poignée
de transport endommagée, impossibilité de la verrouiller ou de la tourner ou de tourner,
(6) pieds en caoutchouc endommagés, fissurés ou impossibilité pour l'ASB3 de rester stable
sur une surface plane, (7) câble d'interface effiloché ou endommagé, et (8) connecteur de la
pédale de commande endommagé, fissuré ou impossibilité d'insérer et de verrouiller la fiche
de la pédale de commande.
L'ASB3 ne contient aucune pièce réparable. Pour toute question de réparation, contacter
AtriCure, Inc.
Instructions relatives au nettoyage et à la désinfection de l'accessoire ASB3 : (1) utiliser un
produit détergent doux (respectant ses spécifications) et un chiffon humide pour nettoyer
les éléments externes de la matrice de commutation, (2) éviter toute infiltration de liquide
dans le châssis, (3) ne pas utiliser de produits d' e ntretien caustiques, corrosifs ou abrasifs,
et (4) l'ASB3 et l'appareil auxiliaire ne peuvent pas être stérilisés. L'ASB3 ne contient aucune
pièce réparable. Pour toute question de réparation, contacter AtriCure, Inc.
Types et valeurs nominales des fusibles : (1) 100-120 V, 220-240 V, ~50/60 Hz, et
(2) 1,25 A/250 V, T-lag, 5 x 20 mm, reconnu par l'UL, approuvé par la CEI. Remplacer les
fusibles comme indiqué.
Se conformer à la réglementation et aux programmes de recyclage locaux en vigueur relatifs
à la mise au rebut et au recyclage des composants du dispositif.
Clause de non-responsabilité - AtriCure, Inc. ne saurait en aucun cas être tenue pour
responsable de tout dommage, perte ou dépense accessoire, spécial(e) ou consécutif(ve),
qui résulte d'une mauvaise utilisation ou réutilisation délibérée de ce produit, y compris tout
dommage, perte ou dépense lié(e) à des blessures corporelles ou à des dégâts matériels.
1
Fabricant
Représentant autorisé
dans la Communauté
européenne
Produit conforme aux
exigences de la directive
93/42/CEE
Consulter le mode d' e mploi
Fusibles
Mise hors tension
Non stérile
Déchets d' é quipements
électriques
et électroniques (DEEE)
Limite de température
de stockage
2021/09 | P000402.P