Consignes Cem Et Déclaration Du Fabricant - AtriCure ASU2-115 Manuel D'utilisation

MANUEL D'UTILISATION
1.4.4. Consignes CEM et déclaration du fabricant
Consignes et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique
L'unité d'ablation et de détection AtriCure (ASU) est conçu pour une utilisation dans un environnement
électromagnétique adapté comme spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de l'ASU doit s'assurer que l'appareil
est utilisé dans un tel environnement.
Test NIVEAU DE TEST
d'immunité CEI 60601
RF conduites 3 V efficaces
CEI 61000-4-6 150 kHz à 80 MHz
RF par 3 V/m
rayonnement 80 MHz à 2,5 GHz
CEI 61000-4-3
NOTE 1 : À 80 MHz et 800 MHz, la bande de fréquences la plus élevée s'applique.
NOTE 2 : Ces directives peuvent ne pas s'appliquer dans toutes les situations. La propagation électromagnétique
est influencée par l'absorption et la réflexion par des structures, des objets et des personnes.
a L'intensité des champs émis par les émetteurs fixes, tels que les stations de radiotéléphone (cellulaires et sans
fil) et les radios mobiles, le matériel de radioamateur, les téléviseurs et radios FM et AM, ne peut pas être
estimée théoriquement avec précision. L'estimation de l'environnement électromagnétique dû aux émetteurs RF
fixes doit être assurée par un système de surveillance électromagnétique. Si l'intensité du champ mesurée à
l'emplacement où l'ASU est utilisé dépasse le niveau de conformité RF applicable ci-dessus, il faut vérifier le
bon fonctionnement du système. En cas de performances anormales, des mesures supplémentaires peuvent être
nécessaires, de type réorientation ou déplacement de l'ASU.
b Au-delà de la gamme de fréquences de 150 kHz à 80 MHz, l'intensité du champ doit être inférieure à 3 V/m.
P000467.H
Niveau de
Environnement électromagnétique - directives
conformité
Le matériel de communication RF mobile et portable
ne doit pas être utilisé plus près des éléments de l'ASU,
y compris les câbles, que la distance de séparation
recommandée, calculée d'après l'équation applicable à
la fréquence de l'émetteur.
Distance de séparation recommandée
3 Veff.
d = 1,2 √P
d = 1,2 √P 80 MHz à 800 MHz
3 V/m
d = 2,3 √P 800 MHz à 2,5 GHz
P étant la puissance nominale de sortie maximale de
l'émetteur en watts (W) selon le fabricant de l'émetteur
et d la distance de séparation recommandée en mètres
(m).
L'intensité des champs émis par les émetteurs RF
fixes, telle qu'elle est déterminée par un système de
surveillance électromagnétique,
niveau de conformité de chaque bande de fréquences.b
Des interférences sont susceptibles de survenir à
proximité d'appareils portant le symbole suivant :
a doit être inférieure au
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