Table des Matières
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9 . TABLEAUX DE COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE
Émissions électromagnétiques
Directives et déclaration du fabricant — émissions électromagnétiques
L'AtriCure cryoICE BOX est destinée à être utilisée dans l'environnement électromagnétique spécifié
ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de l'unité AtriCure cryoICE BOX doit s'assurer qu'elle est bien utilisée
dans un tel environnement.
Phénomène
Émissions RF conduites et rayonnées
Distorsion harmonique
Fluctuations de tension et papillotement
a) Environnement professionnel des établissements de santé.
b) Ce test n'est pas applicable dans cet environnement, sauf si l'AtriCure cryoICE BOX utilisée est connectée au RÉSEAU PUBLIC et que l'entrée
d'alimentation est dans le champ d'application de la norme CEM de base.
Immunité électromagnétique — port de l'enceinte
Directives et déclaration du fabricant — immunité des ports de l'enceinte
L'AtriCure cryoICE BOX est destinée à être utilisée dans l'environnement électromagnétique spécifié
ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de l'unité AtriCure cryoICE BOX doit s'assurer qu'elle est bien utilisée
Phénomène
DÉCHARGE
ÉLECTROSTATIQUE
Champs
électromagnétiques RF
rayonnés
a)
Champs proches provenant
des équipements de
communication RF sans fil
Champs magnétiques à la
fréquence nominale du
secteur
d) e)
a) L'interface entre la simulation du signal physiologique du PATIENT, si elle est utilisée, et l'AtriCure cryoICE BOX doit être située à moins de
0,1 m du plan vertical ou de la zone de champ uniforme de l'une des orientations de l'AtriCure cryoICE BOX.
b) Les ÉQUIPEMENTS EM et LES SYSTÈMES EM qui reçoivent intentionnellement de l'énergie électromagnétique RF pour leur fonctionnement
doivent être testés à la fréquence de réception. Les essais peuvent être effectués à d'autres fréquences de modulation identifiées par le
PROCESSUS DE GESTION DES RISQUES. Ce test évalue la SÉCURITÉ DE BASE et LES PERFORMANCES ESSENTIELLES d'un récepteur intentionnel
lorsqu'un signal ambiant se trouve dans la bande passante. Il est entendu que le récepteur peut ne pas disposer d'une réception normale
pendant le test.
c) Les essais peuvent être effectués à d'autres fréquences de modulation identifiées par le PROCESSUS DE GESTION DES RISQUES.
d) S'applique uniquement aux ÉQUIPEMENTS EM et aux SYSTÈMES EM équipés de composants ou de circuits sensibles au magnétisme.
e) Pendant le test,
l'AtriCure cryoICE BOX
le signal de test.
f) Avant l'application de la modulation.
g) Ce niveau de test suppose une distance minimale d'au moins 15 cm entre
la fréquence du secteur. Si l'ANALYSE DES RISQUES montre que
magnétiques à la fréquence du secteur, le NIVEAU DU TEST D'IMMUNITÉ doit être ajusté en fonction de la distance minimale prévue.
Environnement professionnel des établissements de santé
CISPR 11 (Groupe 1, classe A)
Voir CEI 61000-3-2
CEI 61000-3-3
dans un tel environnement.
Norme CEM de base ou
méthode de test
CEI 61000-4-2
CEI 61000-4-3
CEI 61000-4-3
CEI 61000-4-8
peut être alimentée à n'importe quelle tension d'entrée NOMINALE, mais à la même fréquence que
l'AtriCure cryoICE BOX
21
(classe A)
b)
b)
Niveaux des tests d'immunité
Environnement professionnel des
établissements de santé
± 8 kV au contact
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV dans l'air
3 V/m
80 MHz-2,7 GHz
Modulation AM, 80 % et 1 kHz
Reportez-vous au tableau 9 de la norme
CEI 60601-1-2:2014 — spécifications de test
pour l'immunité des ports d'enceinte aux
équipements de communication sans fil RF
30 A/m
50 Hz ou 60 Hz
l'AtriCure cryoICE BOX
et les sources de champs magnétiques à
sera utilisée à moins de 15 cm des sources de champs
a)
f)
b)
c)
g)
2021/10 | P001267.F
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