ANBEFALEDE SIKKERHEDSAFSTANDE
ANBEFALET SIKKERHEDSAFSTAND MELLEM BÆRBART OG MOBILT RF-KOMMUNIKATIONSUDSTYR OG ELEKTROMEDICINSK UDSTYR
Elektromedicinsk udstyr er beregnet til brug i et elektromagnetisk miljø med begrænset interferens fra feltbåren RF. Kunden eller brugeren af det
elektromedicinske udstyr kan bidrage til at forhindre elektromagnetisk interferens ved at opretholde en minimumsafstand mellem bærbart og mobilt
RF-kommunikationsudstyr (sendere) og det elektromedicinske udstyr, som anbefalet nedenfor, i henhold til kommunikationsudstyrets maksimale
udgangseffekt.
UDSTYRETS MAKSIMALE NOMINELLE
UDGANGSEFFEKT (W)
0,01
0,1
1
10
100
Den anbefalede sikkerhedsafstand d i meter (m) for sendere med en maksimal nominel udgangseffekt, der ikke er angivet ovenfor, kan beregnes ved
hjælp af den ligning, der gælder for den pågældende senders frekvens, hvor P er senderens maksimale nominelle udgangseffekt i watt (W) i henhold til
senderproducenten.
Bemærkning 1: Ved 80 MHz og 800 MHz gælder det højere frekvensinterval.
Bemærkning 2: Der kan forekomme situationer, hvor disse retningslinjer ikke gælder. Elektromagnetisk strålingsspredning påvirkes af absorption og
refleksion fra bygninger, genstande og mennesker.
Det elektromedicinske udstyr er beregnet til brug i det nedenfor angivne elektromagnetiske miljø. Kunden eller brugeren af det elektromedicinske udstyr
skal sikre sig, at det bruges i et sådant miljø.
EMISSIONSTEST
RF-emissioner
Gruppe 1
CISPR 11
RF-emissioner
Klasse B
CISPR 11
Det elektromedicinske udstyr er beregnet til brug i det nedenfor angivne elektromagnetiske miljø. Kunden eller brugeren af det elektromedicinske
udstyr skal sikre sig, at det bruges i et sådant miljø.
IMMUNITETSTEST
IEC 60601-TESTNIVEAU
Elektrostatisk
+/- 8 kV ved kontakt
udladning (ESD)
+/- 15 kV via luft
IEC 61000-4-2
Strømfrekvens
(50/60 Hz)
30 A/m
magnetfelt.
IEC 61000-4-8
Bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr bør kun anvendes i den anbefalede sikkerhedsafstand fra det elektromedicinske udstyr og alle dets dele,
inklusive kabler, som beregnes efter den ligning, der gælder for senderens frekvens.
IMMUNITETSTEST
IEC 60601-TESTNIVEAU
10 V/m
Feltbåren RF
80 MHz til
IEC 61000-4-3
2,5 GHz
Bemærkning 1: Ved 80 MHz og 800 MHz gælder det højere frekvensinterval.
Bemærkning 2: Der kan forekomme situationer, hvor disse retningslinjer ikke gælder. Elektromagnetisk strålingsspredning
påvirkes af absorption og refleksion fra bygninger, genstande og mennesker.
80 MHz til 800 MHz
d = 1,17*√P
0,12
0,37
1,17
3,7
11,7
VEJLEDNING OG PRODUCENTERKLÆRING – ELEKTROMAGNETISKE EMISSIONER
OVERHOLDELSE AF
FORSKELLIGE REGLER
Det elektromedicinske udstyr skal udsende elektromagnetisk energi for at kunne udføre sin
tilsigtede funktion. Elektronisk udstyr i nærheden kan blive påvirket.
Egnet til brug i alle omgivelser, inklusive hjemmeomgivelser.
VEJLEDNING OG PRODUCENTERKLÆRING – ELEKTROMAGNETISK IMMUNITET
OVERENSSTEMMELSESNIVEAU
+/- 8 kV ved kontakt
+/- 15 kV via luft
30 A/m
OVERENSSTEMMELSESNIVEAU
10 V/m
SIKKERHEDSAFSTAND IFØLGE SENDERFREKVENSEN (M)
ELEKTROMAGNETISK MILJØ – VEJLEDNING
ELEKTROMAGNETISK MILJØ – VEJLEDNING
Gulve bør være af træ, beton eller keramiske fliser. Hvis gulvene er
belagt med syntetisk materiale, bør den relative luftfugtighed være
mindst 30 %.
Vejledning -
Netfrekvensmagnetfeltet bør være på samme niveau som ved
anvendelse i et typisk hospitalsmiljø.
ANBEFALET SIKKERHEDSAFSTAND
80 MHz til 800 MHz
800 MHz til 2,5 GHz
hvor P er senderens maksimale nominelle
udgangseffekt i watt (W) i henhold til
senderproducenten, og d er den anbefalede
sikkerhedsafstand i meter (m).
Feltstyrker fra faste RF-sendere, bestemt ved en
elektromagnetisk måling på stedet a, bør ligge under
overensstemmelsesniveauet i hvert frekvensinterval b.
Interferens kan forekomme i nærheden af udstyr, der
er mærket med følgende symbol:
48
800 MHz a 2,5 GHz
d = 2,33*√P
0,23
0,74
2,33
7,37
23,3
10714E-eIFU-0122