För sändare med en nominell maximal uteffekt som inte finns angiven ovan kan det rekommenderade separationsavståndet (d) i meter (m) uppskattas
med hjälp av den ekvation som är tillämplig för sändarens frekvens, där P är sändarens maximala nominella uteffekt i watt (W) enligt sändarens tillverkare.
Anmärkning 1: Vid 80 MHz och 800 MHz gäller det högre frekvensområdet.
Anmärkning 2: Dessa riktlinjer gäller eventuellt inte i alla situationer. Elektromagnetisk spridning påverkas av absorption och reflektion från strukturer,
objekt och människor.
Den medicinska elektriska utrustningen är avsedd för användning i den elektromagnetiska miljö som specificeras nedan. Kunden eller användaren av den
medicinska elektriska utrustningen ska säkerställa att den används i en sådan miljö.
STRÅLNINGSTEST
RF-strålning
CISPR 11
RF-strålning
CISPR 11
Den medicinska elektriska utrustningen är avsedd för användning i den elektromagnetiska miljö som specificeras nedan. Kunden eller användaren av
den medicinska elektriska utrustningen ska säkerställa att den används i en sådan miljö.
TESTNIVÅ ENLIGT
IMMUNITETSTEST
Elektrostatisk urladd-
+/- 8 kV kontakt
ning (ESD)
+/- 15 kV luft
IEC 61000-4-2
Nätfrekvens
(50/60 Hz)
30 A/m
magnetfält.
IEC 61000-4-8
Portabel och mobil RF-kommunikationsutrustning får inte användas närmare någon del av ME-utrustningen, inklusive kablar, än det rekommenderade
separationsavstånd som beräknats utifrån tillämplig ekvation för sändarens frekvens.
TESTNIVÅ ENLIGT
IMMUNITETSTEST
10 V/m
Utstrålad RF
80 MHz till
IEC 61000-4-3
2,5 GHz
Anmärkning 1: Vid 80 MHz och 800 MHz gäller det högre frekvensområdet.
Anmärkning 2: Dessa riktlinjer gäller eventuellt inte i alla situationer. Elektromagnetisk spridning påverkas av absorption och
reflektion från strukturer, objekt och människor.
a) Fältstyrkor från fasta sändare, t.ex. basstationer för mobiltelefoner och bärbara telefoner och mobil
radiokommunikationsutrustning, amatörradio, AM- och FM-radiosändningar och TV-sändning kan inte förutsägas
teoretiskt med noggrannhet. För att utvärdera den elektromagnetiska miljön på grund av fasta radiosändare ska en
elektromagnetisk undersökning på plats övervägas. Om de uppmätta fältstyrkorna på platsen där ME-utrustningen ska
användas överstiger den tillämpliga RF-kompatibilitetsnivån ovan, ska ME-utrustningen observeras för bekräftelse av normal
funktion. Om onormal funktion observeras kan ytterligare åtgärder bli nödvändiga, t.ex. omorientering eller omplacering av
ME-utrustningen.
b) I frekvensområdet 150 kHz till 80 MHz ska fältstyrkan vara lägre än [V1] V/m.
TESTSPECIFIKATIONER FÖR IMMUNITET FÖR PORT I HÖLJET TILL TRÅDLÖS RF-KOMMUNIKATIONSUTRUSTNING
BAND (A)
TESTFREKVENS
(MHZ)
385
380-395
450
430-470
VÄGLEDNING OCH TILLVERKARENS DEKLARATION – ELEKTROMAGNETISK UTSTRÅLNING
ÖVERENSSTÄMMELSE
ME-utrustningen måste avge elektromagnetisk energi för att kunna utföra den avsedda
Grupp 1
funktionen. Elektronisk utrustning i närheten kan påverkas.
Klass B
Lämplig för användning i alla typer av byggnader, även bostäder.
VÄGLEDNING OCH TILLVERKARENS DEKLARATION – ELEKTROMAGNETISK IMMUNITET
ÖVERENSSTÄM-
IEC 60601
MELSENIVÅ
+/- 8 kV kontakt
+/- 15 kV luft
30 A/m
ÖVERENSSTÄM-
IEC 60601
MELSENIVÅ
10 V/m
SERVICE (A)
TETRA 400
GMRS 460, FRS 460
ELEKTROMAGNETISK MILJÖ – VÄGLEDNING
ELEKTROMAGNETISK MILJÖ – VÄGLEDNING
Golven ska vara av trä, betong eller klinker. Om golven är täckta med syntetiska
material måste den relativa fuktigheten vara minst 30 %.
Vägledning –
Nätfrekvensens magnetfält ska vara på nivåer som är karaktäristiska för en typisk
placering i en typisk sjukhusmiljö.
REKOMMENDERAT SEPARATIONSAVSTÅND
80 MHz till 800 MHz
800 MHz till 2,5 GHz
där P är den maximala märkeffekten för sändaren i watt (W)
enligt sändarens tillverkare och d är rekommenderat separa-
tionsavstånd i meter (m).
Fältstyrkorna från fasta RF-sändare, som har fastställts genom en
elektromagnetisk undersökning på plats, ska understiga kompati-
bilitetsnivån i varje frekvensområde.
Störningar kan inträffa i närheten av utrustning som märks med
följande symbol:
MODULERING (B)
Pulsmodulering (b) 18 Hz
FM (c) +/- 5 kHz avvikelse 1 kHz
sinus
36
MAXIMAL
AVSTÅND
EFFEKT (W)
(M)
1,8
0,3
2
0,3
10714E-eIFU-0122
IMMUNITETS-
TESTNIVÅ (V/M)
27
28