Hinweis: Wenn der Radius T° außerhalb der USA verwendet wird, sind die Frequenzzuweisungen und
technischen Parameter der lokalen Regierungsbehörde zu berücksichtigen, um eine mögliche Störung von/
durch andere Funkgeräte zu minimieren.
EMPFOHLENER ABSTAND
Das medizinische elektrische Gerät ist für die Verwendung in einem elektromagnetischen Umfeld bestimmt, in dem HF-Störstrahlungen unter Kontrolle
gehalten werden. Der Kunde bzw. Benutzer des medizinischen elektrischen Geräts kann zur Vermeidung elektromagnetischer Störungen beitragen,
indem er den Mindestabstand zwischen tragbaren Kommunikationsgeräten sowie mobilen HF-Funkgeräten (Sendern) und dem medizinischen
elektrischen Gerät entsprechend der nachstehenden Empfehlungen einhält. Diese Empfehlungen basieren auf der maximalen Ausgangsleistung der
Kommunikationsgeräte.
MAX. NENNLEISTUNG DES SENDERS (W)
0,01
0,1
1
10
100
Bei Sendern mit einer oben nicht aufgeführten maximalen Ausgangsnennleistung kann der empfohlene Abstand (d) in Metern (m) durch die der
Senderfrequenz entsprechende Formel geschätzt werden, wobei P die vom Hersteller angegebene maximale Ausgangsnennleistung des Senders in Watt
(W) ist.
Hinweis 1: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der Abstand für den höheren Frequenzbereich.
Hinweis 2: Diese Richtlinien treffen u. U. nicht auf alle Situationen zu, da die Ausbreitung elektromagnetischer Wellen auch durch Absorption und
Reflexion von in der Nähe befindlichen Bauwerken, Gegenständen und Menschen beeinflusst wird.
Das ME-Gerät ist für einen Einsatz im nachstehend erläuterten elektromagnetischen Umfeld vorgesehen. Der Kunde bzw. der Benutzer des ME-Geräts
muss sicherstellen, dass es ausschließlich in einem solchen Umfeld verwendet wird.
STÖRAUSSENDUNGSTEST
HF-Emissionen
CISPR 11
HF-Emissionen
CISPR 11
RICHTLINIEN UND KONFORMITÄTSERKLÄRUNG DES HERSTELLERS – ELEKTROMAGNETISCHE STÖRFESTIGKEIT
Das ME-Gerät ist für einen Einsatz im nachstehend erläuterten elektromagnetischen Umfeld vorgesehen. Der Kunde bzw. der Benutzer des ME-Geräts
muss sicherstellen, dass es ausschließlich in einem solchen Umfeld verwendet wird.
STÖRFESTIGKEITSPRÜ-
PRÜFPEGEL GEMÄSS
FUNG
Elektrostatische
+/-8 kV Kontakt
Entladung (ESD)
+/-15 kV Luft
IEC 61000-4-2
Magnetfeld bei Netz-
30 A/m
frequenz (50/60 Hz).
IEC 61000-4-8
Tragbare und mobile Hochfrequenzkommunikationsgeräte sollten maximal im empfohlenen Abstand zu Teilen des medizinischen elektrischen Geräts,
einschließlich Kabeln, verwendet werden. Dieser Abstand wird aus einer der Senderfrequenz entsprechenden Gleichung ermittelt.
STÖRSICHERHEITSTEST
Gestrahlte HF
10 V/m
IEC 61000-4-3
80 MHz bis
2,5 GHz
EMPFOHLENER ABSTAND ZWISCHEN TRAGBAREN UND MOBILEN
HOCHFREQUENZKOMMUNIKATIONSGERÄTEN UND DEM MEDIZINISCHEN ELEKTRISCHEN GERÄT
80 MHz bis 800 MHz
d = 1,17*√P
0,12
0,37
1,17
3,7
11,7
RICHTLINIEN UND KONFORMITÄTSERKLÄRUNG DES HERSTELLERS – ELEKTROMAGNETISCHE EMISSIONEN
EINHALTUNG
GESETZLICHER
VORSCHRIFTEN
Das ME-Gerät muss elektromagnetische Energie aussenden, um seine vorgesehene Funktion
Gruppe 1
erfüllen zu können. Elektronische Geräte in der Nähe sind möglicherweise betroffen.
Klasse B
Zur Verwendung in allen Einrichtungen, einschließlich Wohngebieten, geeignet.
ÜBEREINSTIM-
IEC 60601
MUNGSPEGEL
+/-8 kV Kontakt
+/-15 kV Luft
30 A/m
IEC 60601
KONFORMITÄTS-
TESTNIVEAU
STUFE
10 V/m
ABSTAND IM VERHÄLTNIS ZUR SENDERFREQUENZ (M)
ELEKTROMAGNETISCHES UMFELD – RICHTLINIEN
ELEKTROMAGNETISCHE UMGEBUNG – ANLEITUNG
Böden sollten aus Holz, Beton oder Keramikfliesen bestehen. Handelt es
sich beim Bodenbelag um ein synthetisches Material, sollte die relative
Luftfeuchtigkeit bei mindestens 30 % liegen.
Richtlinien:
Die Magnetfeldeinstrahlung auf die Netzfrequenz sollte innerhalb der für
Industrie- und Krankenhausumgebungen üblichen Grenzen liegen.
EMPFOHLENER ABSTAND
80 MHz bis 800 MHz
800 MHz bis 2,5 GHz
Wobei P die maximale Ausgangsnennleistung des Senders in Watt
(W) lt. Herstellerangaben ist und d den empfohlenen Abstand in
Metern (m) darstellt.
Die Feldstärken stationärer Funksender, die durch eine
EMV-Prüfung vor Ort ermittelt wurden a, sollten in jedem
Frequenzbereich b unter dem Übereinstimmungspegel liegen.
In der Nähe von Geräten, die mit dem folgenden Symbol
gekennzeichnet sind, können Störungen auftreten:
18
800 MHz bis 2,5 GHz
d = 2,33*√P
0,23
0,74
2,33
7,37
23,3
10714E-eIFU-0122