Généralités - Schiller FRED easyport TRAINER Notice D'utilisation

1 Généralités
• Le produit FRED easyport TRAINER porte le marquage CE suivant la directive 93/42/CEE
concernant les dispositifs médicaux, et remplit les exigences essentielles de l'annexe I de cette
directive.
•
L'appareil est antiparasité selon la norme EN 55011 classe B.
•
La sécurité de l'utilisateur et un fonctionnement sans problème de l'appareil, ne sont garantis
qu'avec l'utilisation correcte de pièces garanties d'origines SCHILLER. De plus, seuls les
accessoires mentionnés dans la présente notice d'utilisation ou qui ont été expressément
reconnus comme accessoires autorisés par SCHILLER doivent être utilisés. Les appareils
devenus humides suite à des variations de température, ne doivent être remis en service que
lorsqu'ils sont à nouveaux complètement secs.
•
Le constructeur dégage toute responsabilité concernant la sécurité, la fiabilité et les
caractéristiques de l'appareil si :
•
Le montage, les extensions, les réglages, les modifications ou réparations n'ont pas été
effectués par lui ou par des personnes autorisées par lui.
•
L'installation électrique du local n'est pas en conformité avec les prescriptions en vigueur
dans ce pays.
•
L'appareil n'est pas utilisé selon les instructions d'utilisation.
• Le fournisseur mettra à disposition, sur demande de l'utilisateur, les schémas de circuits, les
listes des composants, les descriptions, les consignes d'étalonnage ou toute autre information,
utiles au personnel technique qualifié pour réparer les parties de l'appareil que le constructeur
a classé « réparables ». Cette mise à disposition n'est en aucun cas une autorisation ou une
habilitation à effectuer des modifications ou des réparations sur les appareils.
•
Ce document correspond au type de l'appareil et est conforme aux normes de sécurité en
vigueur à la date de l'impression. SCHILLER se réserve tous les droits sur les circuits, les
procédés, les appellations, les logiciels et les appareils qui y sont mentionnés.
•
Cette notice d'utilisation fait partie intégrante de l'appareil et doit toujours se trouver à proximité
de celui-ci. L'observation stricte de cette notice d'utilisation est une condition première pour
assurer le bon fonctionnement et l'utilisation correcte de l'appareil ainsi que la sécurité de
l'opérateur. C'est pourquoi vous devez lire cette notice d'utilisation dans son intégralité.
•
Cette notice d'utilisation doit renseigner l'utilisateur sur l'utilisation normale, le fonctionnement,
la façon de se servir de l'appareil, ainsi que de la nécessité de son entretien. Cette notice
d'utilisation n'est pas un manuel de formation.
•
Le processus de gestion de la qualité utilisé par SCHILLER correspond aux normes
internationales ISO 9001 et ISO 13485.
•
La reproduction totale ou partielle de la présente notice n'est autorisée qu'avec l'accord écrit
de SCHILLER.
FRED easyport TRAINER
Page 6
Notice d'utilisation