Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Le modèle With Fiber est généralement utilisé si une fixation par sutures est prévue, tandis
que le modèle Fiber Free est conçu pour les techniques d'implantation sans sutures. Seul le
modèle Fiber Free doit être utilisé pour un placement dans le sac capsulaire. Consultez la
section « Procédure chirurgicale générale » pour d'autres considérations et une description
des techniques d'implantation.
Considérations importantes pour la préparation de la prothèse :
• Trépanation pour implantation dans le sac capsulaire : Si une implantation dans
le sac capsulaire est prévue, le CUSTOMFLEX® ARTIFICIALIRIS doit être trépané à la taille
appropriée. Pour un œil adulte avec une lentille naturelle de taille moyenne, le diamètre
approprié est généralement de 10,0 mm mais peut varier d'un patient à l'autre. Le
diamètre du sac capsulaire doit être estimé en fonction de la taille du sac capsulaire évacué
après placement d'un anneau de tension capsulaire, particulièrement pour les yeux de
petite taille, les yeux d'enfant, les yeux myopes de grande taille ou les yeux atteints de
mégalophtalmie.
• Trépanation pour implantation dans le sulcus ciliaire : Pour un placement passif
dans un sulcus ciliaire anatomiquement approprié, la prothèse d'iris doit être trépanée au
plus petit diamètre estimé du sulcus ciliaire.
• Pour découper ou trépaner le CUSTOMFLEX® ARTIFICIALIRIS, toujours utiliser des
instruments tranchants et stériles.
• Le CUSTOMFLEX® ARTIFICIALIRIS peut être implanté à l'aide d'une pincette ou d'un
injecteur. Pour acheter des systèmes d'injection appropriés ou obtenir des informations
à ce sujet, s'adresser au fabricant.
• Lors de la suture du modèle CUSTOMFLEX® ARTIFICIALIRIS With Fiber, le point suture doit
se trouver à au moins 1 mm du bord afin de garantir la stabilité de la prothèse après la
suture, et donc de minimiser le risque de décentrement ou de dislocation de la prothèse.
12. Procédure chirurgicale générale
12a. Préparation du segment antérieur
Le segment antérieur doit être préparé de manière adéquate : extraction de cataracte,
placement d'une LIO et/ou vitrectomie, comme dicté par l'anatomie et la pathologie
préopératoires du segment antérieur, en vue de l'implantation de la prothèse par l'une des
méthodes chirurgicales décrites ci-dessous. L'incision du limbe cornéen doit être de taille
suffisante pour la méthode d'implantation choisie. Généralement, une incision de 2,75 mm
est requise pour insérer la prothèse, et une incision d'au moins 4 mm est nécessaire si
l'utilisation d'une pincette est prévue pour l'implantation de la prothèse.
12b. Positionnement dans le sac capsulaire
Le modèle Fiber Free doit être utilisé pour un placement de la prothèse d'iris dans le sac
capsulaire. Le segment antérieur doit être préparé de manière adéquate comme décrit dans
la section « Préparation du segment antérieur » ci-dessus. La capsule antérieure doit être
colorée au bleu de trypan ou au vert d'indocyanine au début de l'intervention chirurgicale.
Un anneau de tension capsulaire est inséré dans le sac capsulaire pour éviter la rétractation
postopératoire de la capsule, qui résulterait en une inclinaison et un décentrement de la
prothèse d'iris artificielle. La LIO sélectionnée est ensuite implantée dans le sac capsulaire.
Le cas échéant, l'incision du limbe cornéen doit être agrandie pour l'implantation de la
prothèse d'iris. Pendant la procédure, la chambre antérieure doit être approfondie autant
que possible par un dispositif viscochirurgical ophtalmique (DVO) cohésif afin de garantir
l'espace adéquat pour permettre à la prothèse d'iris de se déplier tout en minimisant le
contact avec les autres structures intraoculaires. Si le colorant initial s'est estompé, du bleu
de trypan ou du vert d'indocyanine supplémentaire peut être appliqué ou instillé sur le bord
de la capsule antérieure juste avant l'implantation de la prothèse d'iris.
La prothèse d'iris doit être pliée en cas d'implantation avec une pincette, ou roulée et placée
dans la cartouche d'injection, avec la face colorée orientée vers l'extérieur en cas d'implan-
tation à l'aide d'un injecteur. Le bord avant de la prothèse pliée doit être placé sous le bord
distal de la capsule, visualisé en notant le bleu de trypan ou le vert d'indocyanine sur la
prothèse d'iris avant que la prothèse d'iris ne soit dépliée. La prothèse d'iris doit pouvoir
se déplier avec les bords de l'implant orientés vers l'arrière (courbé avec le côté coloré
vers l'extérieur) afin de minimiser le contact avec l'endothélium cornéen. Une spatule
peut guider le déploiement ou le processus d'injection. Une fois que la prothèse d'iris est
dépliée, les bords peuvent être complètement insérés dans le sac capsulaire, en prenant
garde d'éviter toute pression excessive sur les bords du sac, en particulier chez les patients
atteints d'aniridie congénitale. La prothèse d'iris peut être manipulée à l'aide de crochets ou
d'une micro-pince. Si la prothèse d'iris ne s'insère pas facilement dans le sac, la saisir avec
la micro-pince intraoculaire au niveau du bord de la pseudopupille et la plier pour faciliter
l'implantation. Une fois que la LIO et la prothèse d'iris sont centrées et que leur stabilité est
confirmée, le DVO peut être retiré. Si la chambre est peu profonde, la prothèse d'iris risque
de s'échapper du sac capsulaire et de nécessiter un repositionnement. Le retrait du DVO par
une approche bimanuelle peut permettre de conserver une chambre profonde et d'éviter
que l'iris artificiel ne se disloque. L'incision doit être refermée et fixée selon les préférences
du chirurgien. Il est recommandé d'instiller du carbachol à l'intérieur de l'œil afin de réduire
le risque d'augmentation postopératoire de la pression.
12c. Fixation passive dans le sulcus
Les modèles With Fiber et Fiber Free peuvent tous deux être implantés dans le sulcus ciliaire
sans fixation par sutures. Si une fixation par sutures est nécessaire, le modèle With Fiber
doit être utilisé. Le segment antérieur doit être préparé de manière adéquate comme décrit
dans la section « Préparation du segment antérieur » ci-dessus. La prothèse d'iris doit être
trépanée à la taille estimée du sulcus, comme mesuré avant l'opération par ultrason, ou
pendant l'opération par mesure directe du globe pressurisé. L'incision du limbe cornéen doit
être de taille appropriée. La chambre antérieure doit être approfondie autant que possible
à l'aide d'un DVO cohésif afin de garantir l'espace adéquat pour permettre à la prothèse d'iris
de se déplier tout en minimisant le contact avec les structures intraoculaires.
La prothèse d'iris doit être pliée en cas d'implantation avec une pincette, ou roulée et
placée dans la cartouche d'injection, avec la face colorée orientée vers l'extérieur en cas
d'implantation à l'aide d'un injecteur. Le bord avant de la prothèse pliée doit être placé
dans le sulcus ciliaire et doit pouvoir se déplier avec les bords de l'implant orientés vers
l'arrière, de manière à minimiser le contact avec l'endothélium cornéen. La prothèse d'iris
peut être manipulée à l'aide de crochets ou d'une micro-pince intraoculaire pour faciliter
le positionnement. Son bon ajustement doit être confirmé. Si la prothèse d'iris semble
se tordre ou est trop serrée, elle doit être retirée, trépanée à une taille plus petite, puis
réinsérée. Si la prothèse d'iris bouge librement dans le sulcus car la prothèse a été trépanée
à une trop petite taille, elle peut être retirée et remplacée par la prothèse de remplacement
(Standby) trépanée à un diamètre plus grand. Des sutures de suspension peuvent
également être placées et serrées soigneusement à travers la paroi sclérale au niveau du
sulcus ciliaire pour empêcher la prothèse de bouger. Les sutures doivent être juste assez
serrées pour éviter les mouvements et permettre le centrage de la prothèse. Des sutures
trop serrées risquent de déchirer la prothèse si le modèle Fiber Free est utilisé. Une fois qu'un
centrage et une stabilité acceptables ont été confirmés, le DVO peut être retiré. Le retrait
du DVO par une approche bimanuelle peut permettre de conserver une chambre profonde
et d'éviter que l'iris artificiel ne se disloque. L'incision doit être refermée et fixée selon les
préférences du chirurgien. Il est conseillé d'instiller du carbachol à l'intérieur de l'œil afin
de réduire le risque d'augmentation postopératoire de la pression. Si le chirurgien opérant
le juge nécessaire, une greffe en patch peut être placée au-dessus des sutures de fixation.
12d. Fixation dans le sulcus à l'aide de sutures à la paroi sclérale
Le modèle With Fiber doit être utilisé en cas de fixation dans le sulcus ciliaire par des sutures.
Le segment antérieur doit être préparé de manière adéquate comme décrit dans la section
« Préparation du segment antérieur » ci-dessus. La prothèse d'iris doit être trépanée à au
moins 1 mm de moins que la taille estimée du sulcus, comme mesuré avant l'opération par
ultrason, ou pendant l'opération par mesure directe du globe pressurisé.
16
Publicité
