Table des Matières
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consignes de sécurité
le tableau suivant constitue une note d'orientation et a pour objectif d'attirer
l'attention du chirurgien sur les risques potentiels. les données ont été calculées
pour les problèmes majeurs :
• œil aphaque
• œil complètement immobile (toujours exposé à la même zone)
• e xposition ininterrompue à la lumière, par ex. aucun instrument chirurgical
dans l'œil
• pupille dilatée à 7 mm
les calculs sont basés sur les normes iso
d'exposition qui y sont recommandées. Quand l'œil est en mouvement, un facteur
de 5 à 10 est applicable à ces valeurs limites
Éclairage principal
Durée maximale recommandée d'exposition au rayonnement
Réglage de la
lumière
sans filtre
25 %
77
50 %
19
75 %
7
100 %
3
Éclairage OttoFlex™
Durée maximale recommandée d'exposition au rayonnement
Réglage de la
lumière
25 %
50 %
75 %
100 %
Utilisez le filtre de protection 5× (10448676) pour augmenter la durée
de l'opération du facteur 5 par rapport à la configuration standard "sans
filtre".
liste de références
1)
din en iso 15004-2:2007 instruments ophtalmiques – exigences fondamentales
et méthodes d'essai – partie 2 : Protection contre les risques liés au rayonnement.
2)
iso 10936-2:2010 optics and photonics – operation microscopes/Part 2 : light
hazard from operation microscopes used in ocular surgery.
3)
david sliney, danielle aron-Rosa, Francois delori, Franz Fankhauser, Robert
landry, Martin Mainster, John Marshall, Bernhard Rassow, Bruce stuck, stephen
Trokel, Teresa Motz West et Michael Wolffe, adjustment of guidelines for
exposure of the eye to optical radiation from ocular instruments : statement
from a task group of the international comission on non-ionizing Radiation
Protection (icniRP) aPPlied oPTics, Bd. 44, nr. 11, s. 2162 (10. april 2005).
Protéger les patients par :
• des temps d'éclairage de courte durée
• un réglage de la luminosité sur une faible valeur
• l'utilisation de filtres de protection
• l'extinction de l'éclairage en cas d'interruption de l'opération
56
1) 2)
correspondantes et les valeurs limites
3)
.
conformément à
1)
[min.]
avec filtre GG435
avec filtre GG475
116
270
28
64
11
25
5
12
1)
conformément à
[min.]
sans filtre
113
25
9
5
leica M844 – leica M820 / Réf. 10 713 294 / version 00
il est recommandé de régler l'éclairement sur la valeur minimale requise pour une
opération. les nourrissons, les patients aphaques (dont le cristallin n'a pas été
remplacé par une lentille artificielle avec protection anti-Uv) ou les jeunes enfants
et les personnes ayant une maladie oculaire courent un plus grand risque. en outre,
le risque est augmenté si, au cours des dernières 24 heures, la personne à traiter ou
opérer a déjà été exposée à l'éclairage produit par le même instrument ou un autre
instrument ophtalmologique utilisant une source de lumière visible claire, ce qui se
produit notamment lors d'un examen de l'œil avec photographie rétinienne.
la décision concernant l'intensité lumineuse à utiliser pour telle ou telle application
doit être prise au cas par cas. en tout cas, le chirurgien doit évaluer le rapport
bénéfice-risque de l'intensité lumineuse utilisée. Toutefois, malgré tous les efforts
entrepris pour empêcher que le microscope opératoire ne cause des lésions
rétiniennes, il n' e st pas possible d' e xclure complètement le risque de dommage. les
lésions photochimiques de la rétine sont une possible complication résultant de la
nécessité d'utiliser une lumière claire afin de rendre visibles les structures de l'œil
lors de procédures ophtalmologiques complexes.
Stabilité (statifs de sol seulement)
lors du déplacement en salle d'opération, il faut replier le bras mobile, le bloquer et
serrer les freins. sinon, le bras mobile pourrait basculer de façon incontrôlée =
danger de basculement.
Risque provenant de pièces en mouvement
dans cette section, nous mettons en exergue des manipulations qui requièrent une
attention particulière pour ne pas entraîner un risque de blessure.
• Ajouter les accessoires et équilibrer l'ensemble toujours avant l' o pération et
jamais au-dessus du champ opératoire !
• Ne jamais mettre la main entre le ressort et le bras mobile.
elle pourrait restée coincée en cas de mouvement du bras mobile.
• Ne pas mettre les doigts entre le microscope et la commande de mise au point.
ils pourraient être coincés.
Statif de sol
• Pousser le microscope pour le déplacer. Ne jamais le tirer. Porter de préférence
des chaussures solides pour éviter de se coincer le pied sous le socle.
• Les freins à pédale doivent être bloqués durant l' o pération.
Connexions électriques
seules des personnes spécialisées et agréées sont habilitées à ouvrir l'appareil de
commande.
Accessoires
les accessoires autorisés pour le microscope leica M820 et leica M844 sont :
• accessoires de la firme Leica Microsystems qui sont décrits dans ce mode
d'emploi ;
• accessoires dont Leica a confirmé que leur utilisation ne présentait aucun risque
d'ordre technique.
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