Direct Healthcare Group QUATTRO Acute Manuel D'utilisation page 79

8.5 Dichiarazione EMI/EMC e Dichiarazione del Produttore
Questo dispositivo è stato testato e soddisfa i limiti della EN 60601-1-2.
Tali limiti sono stati concepiti per fornire una protezione ragionevole contro interferenze dannose sia in un ambiente
medico che residenziale. Questo dispositivo genera, utilizza e può emettere energia in radiofrequenza e, se non viene
utilizzato in base alle istruzioni del produttore, può causare interferenze dannose alle comunicazioni radio. Tuttavia, non
si può garantire che le interferenze non si verifichino in un particolare impianto. Se questo dispositivo dovesse causare
delle interferenze alla ricezione della radio o della televisione o ad altri dispositivi (il che si può stabilire accendendo e
spegnendo il dispositivo), l'utente potrà cercare di correggere l'interferenza con una delle seguenti misure:
• Orientare nuovamente o collocare in una posizione diversa l'antenna di ricezione.
• Aumentare la distanza tra i dispositivi.
• Collegare il dispositivo a una presa su un circuito diverso da quello a cui era collegato l'altro ricevitore o dispositivo.
L'apparecchiatura è stata testata per funzionare entro i limiti della compatibilità elettromagnetica. (Immunità alle
interferenze provenienti da fonti vicine che irradiano energia in radiofrequenza). Le fonti che superano questi limiti
possono dar luogo a guasti di funzionamento. Se possibile, il sistema percepirà l'interferenza e, se è di breve durata,
adotterà in modo trasparente le contromisure durante il funzionamento normale, oppure, in caso contrario, emetterà un
avviso e prenderà misure per la sicurezza continua dell'utente. Un ulteriore aumento dei livelli di energia può causare
l'arresto del sistema, generare continuamente guasti casuali o continui ripristini.
Cercare di accertare la fonte dell'interferenza spegnendo l'apparecchiatura vicina o sospetta e vedere se gli effetti
dell'interferenza si fermano. In questi casi, l'utente è incoraggiato a cercare di correggere l'interferenza con una delle
seguenti misure:
• Far riparare o sostituire l'apparecchiatura che interferisce.
• Orientare nuovamente o collocare in una posizione diversa l'apparecchiatura che interferisce.
• Aumentare la distanza tra il dispositivo e la possibile fonte dell'interferenza.
• Collegare il dispositivo a una presa su un circuito diverso da quello a cui era collegata l'apparecchiatura che
interferisce.
Informazioni sulla compatibilità elettromagnetica (EMC) secondo la IEC60601-1-2
Con l'aumento del numero di dispositivi elettronici come PC e telefoni cellulari, i dispositivi medici in uso possono
essere soggetti alle interferenze elettromagnetiche di altri dispositivi. La norma EMC (Compatibilità elettromagnetica),
standard IEC60601-1-2 definisce i livelli di immunità a queste interferenze elettromagnetiche. D'altro canto, i
dispositivi medici non devono interferire con altri dispositivi. La norma IEC60601-1-2 definisce anche i livelli massimi
di emissioni per questi dispositivi medici. Il QUATTRO è conforme a questo standard IEC60601-1-2 per l'immunità
e l'emissione. Ciononostante, è necessario osservare particolari precauzioni:
• Il QUATTRO deve essere installato e utilizzato in conformità con le informazioni relative alla compatibilità
elettromagnetica (EMC) qui sotto.
• Il QUATTRO è stato progettato per l'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato nelle tabelle qui sotto.
L'utente del QUATTRO dovrà assicurare che l'utilizzo avverrà in tale ambiente.
• In generale, sebbene il QUATTRO sia conforme anche alle norme EMC, può essere influenzato da
apparecchiature di comunicazione RF portatili e mobili (come i telefoni cellulari).
• Il QUATTRO non deve essere utilizzato in prossimità o vicino ad altre attrezzature. Se risulta necessario l'uso
in prossimità o vicino ad altre attrezzature, il QUATTRO dovrà essere posto sotto osservazione per verificarne
il normale funzionamento.
M A N U A L E D ' U S O
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