Boston Scientific Vercise Gevia Mode D'emploi page 10

Si l'un des traitements ou l'une des procédures ci-dessus est exigé sur le plan médical, ils doivent
être réalisés aussi loin que possible des composants implantés. Toutefois, le système peut
nécessiter une explantation dû aux dommages causés au système ou aux préjudices subis par le
patient.
Stérilisation. Le contenu du kit chirurgical est fourni stérile par un procédé de stérilisation par
oxyde d'éthylène. Ne pas utiliser si l'emballage stérile est endommagé. En cas de dommages,
contactez votre représentant Boston Scientific et retournez la pièce endommagée à Boston
Scientific.
À usage unique. Ne pas réutiliser, retraiter ou restériliser. La réutilisation,
Restérilisation.
le retraitement ou la restérilisation de ce dispositif risquent de compromettre son intégrité
structurelle et/ou d'entraîner son dysfonctionnement, ce qui peut provoquer des blessures, des
maladies ou le décès du patient. La réutilisation, le retraitement ou la restérilisation peuvent
également créer un risque de contamination du dispositif et/ou provoquer une infection ou une
infection transférée du patient, notamment, mais sans aucune limitation, la transmission de
maladie(s) infectieuse(s) d'un patient à un autre. La contamination du dispositif peut entraîner des
blessures, des maladies ou le décès du patient. Si vous souhaitez une restérilisation du dispositif,
vous devez obtenir un nouveau dispositif stérile pour l'implantation.
Après utilisation, retournez le stimulateur, les sondes DBS et les extensions DBS à Boston
Scientific et éliminez les autres composants et emballages conformément à la politique de l'hôpital,
administrative et/ou du gouvernement local.
Vérifiez la date d'expiration indiquée sur l'emballage stérile avant d'ouvrir ce dernier et d'utiliser
son contenu. N'utilisez pas le contenu si la date d'expiration est dépassée, si l'emballage est
ouvert ou endommagé, ou si vous pensez qu'une contamination a eu lieu due à une fermeture
défectueuse de l'emballage stérile.
• Contrôlez l'intégrité de la fermeture du plateau extérieur avant toute utilisation.
• Contrôlez l'intégrité de la fermeture et l'indicateur stérile sur le plateau intérieur.
L'indicateur stérile est de couleur verte avec des rayures rouges s'il est stérile. La
présence de rayures jaunes indique que le plateau n'est pas stérile. Si le plateau n'est
pas stérile, n'utilisez pas les composants et retournez-les à Boston Scientific.
• Ouvrez le plateau intérieur dans une zone stérile.
• Si le stimulateur est tombé, ne procédez pas à son implantation chez un patient. Le
stimulateur, une fois tombé, peut perdre sa stérilité, présenter une perte d'herméticité,
ou être autrement endommagé. Remplacez le stimulateur tombé par un nouveau
stimulateur stérile avant son implantation. Retournez le stimulateur endommagé à
Boston Scientific.
• N'utilisez pas un composant s'il semble endommagé.
• N'utilisez pas un composant si la date limite d'utilisation est dépassée.
Température de fonctionnement. La plage des températures de fonctionnement du SEE, de la
télécommande et de la télécommande de programmation est comprise entre 10 et 40°C. Pour un
fonctionnement correct, n'utilisez pas le système de chargement lorsque la température ambiante
est supérieure à 35°C.
Informations destinées aux médecins relatives au Vercise Gevia™
Informations relatives à la sécurité
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