AirSep FreeStyle Manuel Du Patient page 309

'Vervolg specificaties'
Voor medische apparatuur
elektromagnetische compatibiliteit (EMC) en deze apparatuur moet worden geïnstalleerd en onderhouden in
overeenstemming met de EMC-informatie in dit hoofdstuk.
De FreeStyle is bedoeld voor gebruik in de hieronder aangegeven elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de FreeStyle
moet ervoor zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
IMMUNITEITSTEST
Elektrostatische
± 6 kV contact
ontlading (ESD)
± 8 kV lucht
IEC 61000-4-2
Snelle elektrische ± 2 kV voor
transiënten/burst netvoedingskabels
IEC 61000-4-4
± 1 kV voor in-/
uitgangskabels
Piekspanning
± 1 kV tussen de fasen
onderling
IEC 61000-4-5
± 2 kV tussen fase en aarde
Kortstondige < 5% U
spanningsdalingen en -
(> 95% verlaging in U
onderbrekingen en voor 0,5 cyclus
spanningsvariaties in
40% U
de netvoeding.
(60% verlaging in U
IEC 61000-4-11
voor 5 cycli
70% U
(> 30% verlaging in U
voor 25 cycli
< 5% U
(> 95% verlaging in U
voor 5 s
Netfrequentie 3 A/m
magnetisch veld
IEC 61000-4-8
OPMERKING U is de AC-netspanning vóór toepassing van het testniveau.
T
MN131-1 rev C
zijn speciale
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant ± elektromagnetische immuniteit
IEC 60601 testniveau
± 6 kV contact
± 8 kV lucht
± 2 kV voor
netvoedingskabels
Niet van toepassing
± 1 kV tussen de fasen
onderling
± 2 kV tussen fase en aarde
< 5% U
T
) (> 95% verlaging in U
T
voor 0,5 cyclus
40% U
T
) (60% verlaging in U
T
voor 5 cycli
70% U
T
) (30% verlaging in U
T
voor 25 cycli
< 5% U
T
) (> 95% verlaging in U
T
voor 5 s
3 A/m
voorzorgsmaatregelen
Compliantieniveau
De vloer moet van hout, beton of keramische tegels zijn. Als een
vloer is voorzien van een vloerbedekking van synthetisch materiaal,
dan moet de relatieve luchtvochtigheid ten minste 30% bedragen.
De kwaliteit van de netvoeding moet gelijk zijn aan die in een normale
commerciële of ziekenhuisomgeving.
De kwaliteit van de netvoeding moet gelijk zijn aan die in een normale
commerciële of ziekenhuisomgeving.
De kwaliteit van de netvoeding moet gelijk zijn aan die in een normale
T
commerciële of ziekenhuisomgeving. Als de gebruiker de FreeStyle
)
T
tijdens stroomonderbrekingen moet kunnen blijven gebruiken, dan is
het raadzaam om de FreeStyle te voeden vanuit een
ononderbreekbare voeding (UPS) of een accu.
T
)
T
T
)
T
T
)
T
De magnetische velden van stroomfrequenties dienen van een
niveau te zijn dat kenmerkend is voor een normale locatie in een
normale commerciële of ziekenhuisomgeving.
vereist met betrekking
Elektromagnetische omgeving ± richtlijnen
tot de
NL-38