AirSep FreeStyle Manuel Du Patient page 134

Clasificación
Tipo de protección contra descarga eléctrica:
Clase II
Grado de protección contra descarga eléctrica:
Tipo BF
Pruebas independientes de acuerdo con la norma para equipos médicos eléctricos:
Protección contra interferencias electromagnéticas y de otra clase entre el equipo y otros dispositivos.
Método permitido de limpieza y protección contra infecciones:
Grado de seguridad en caso de uso en presencia de gases anestésicos inflamables:
Modo de funcionamiento/operación:
MN131-1 rev C
La protección contra descarga eléctrica se logra por medio de un doble aislamiento.
Equipo que proporciona un grado especial de protección contra descarga eléctrica con respecto
1) a la fuga permitida de corriente, y
2) confiabilidad de la conexión de protección a tierra (si existe).
No está previsto su uso para tratamientos cardíacos directos.
Cumplimiento comprobado de
IEC 60601-1 Requisitos generales de seguridad.
CAN/CSA C22.2 N.º 60601-1-08 M90 Equipo médico eléctrico, Parte 1: Requisitos generales
de seguridad
Cumplimiento comprobado de EN60601-1-2 (EMC).
Cumplimiento comprobado de RTCA/DO160 Sección 21 Categoría M.
CISPR 11/EN 55011 Clase B Grupo 1, "Equipos industriales, científicos y médicos (ISM)"
FCC Parte 15, Subparte B: Radiadores no intencionales de Clase B
Consulte la sección "Limpieza, cuidado y mantenimiento adecuados" de este Manual FreeStyle
del paciente.
No se recomienda el uso del equipo en dichas circunstancias.
Funcionamiento continuo.
ES-40