"Specifikationer (fortsat)"
Medicinsk udstyr kræver særlige foranstaltninger med hensyn til EMC og skal installeres og anvendes i
overensstemmelse med EMC-oplysningerne i dette afsnit.
FreeStyle er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø, der er angivet nedenfor. Kunden eller brugeren af FreeStyle er ansvarlig for at sikre,
at det anvendes i et sådant miljø.
Test af
I
MMUNITET
Elektrostatisk
± 6 kV kontakt
udladning (ESD)
± 8 kV luft
IEC 61000-4-2
Elektrisk hurtig
± 2 kV for strømledninger
transient/burst
IEC 61000-4-4
± 1 kV for input/output-
ledninger
Strømstød
± 1 kV ledning til ledning
IEC 61000-4-5
± 2 kV ledning til jord
Spændingsfald,
< 5 % U
korte afbrydelser
(> 95 % fald i U
og spændings-
i 0,5 cyklus
variationer i strøm.
40 % U
IEC 61000-4-11
(60 % fald i U
i 5 cyklusser
70 % U
(>30 % fald i U
i 25 cyklusser
< 5 % U
(> 95 % fald i U
i 5 sek.
Netfrekvens-
3 A/m
magnetfelt
IEC 61000-4-8
NOTE
U
er netspændingen før anvendelse af testniveauet.
T
MN131-1 rev C
Vejledning og producentens erklæring ± elektromagnetisk immunitet
IEC 60601-testniveau
Overensstemmelsesniveau
± 6 kV kontakt
± 8 kV luft
± 2 kV for strømledninger
Ikke relevant
± 1 kV ledning til ledning
± 2 kV ledning til jord
< 5 % U
T
)
(> 95 % fald i U
T
i 0,5 cyklus
40 % U
T
)
(60 % fald i U
T
i 5 cyklusser
70 % U
T
)
(30 % fald i U
T
i 25 cyklusser
< 5 % U
T
)
(> 95 % fald i U
T
i 5 sek.
3 A/m
Gulvene bør være af træ, beton eller keramiske fliser. Hvis
gulvene er beklædt med syntetisk materiale, skal den relative
fugtighed være mindst 30 %.
Strømkvaliteten skal svare til et typisk erhvervs- eller
hospitalsmiljø.
Strømkvaliteten skal svare til et typisk erhvervs- eller
hospitalsmiljø.
Strømkvaliteten skal svare til et typisk erhvervs- eller
T
)
hospitalsmiljø. Hvis brugeren af FreeStyle kræver uafbrudt drift
T
under strømafbrydelser, anbefales det, at FreeStyle forsynes
med strøm fra en nødstrømsforsyning (UPS) eller et batteri.
T
)
T
T
)
T
T
)
T
Netfrekvensmagnetfelterne skal være på et niveau svarende til
niveauet på en typisk placering i et typisk kommercielt miljø
eller et hospitalsmiljø.
Elektromagnetisk miljø ± vejledning
DA-37