AMATECH F-LHLEV3M Instructions D'utilisation page 22

INSTRUCTIONS D'UTILISATION
Table des matières
Mizuho Levitator Stirrup (F-LHLEV3M)
1 Informations générales .....................................................................................................24
1.1 Avis de droits d'auteur : .............................................................................................24
1.2 Marques de commerce : ............................................................................................24
1.3 Coordonnées : ..........................................................................................................25
1.4 Consignes de sécurité : .............................................................................................25
1.4.1 Avis relatif au symbole de danger pour la sécurité : ........................................25
1.4.2 Avis de mauvaise utilisation de l'équipement : ................................................25
1.4.3 Avis aux utilisateurs et/ou aux patients : ..........................................................25
1.4.4 Mise au rebut en toute sécurité : .....................................................................26
1.5 Utilisation du système : .............................................................................................26
1.5.1 Symboles applicables : ...................................................................................26
1.5.2 Population de patients et utilisateurs prévus : .................................................27
1.5.3 Conformité au règlement relatif aux dispositifs médicaux : ..............................28
1.6 Considérations relatives à la CEM : ..........................................................................28
1.7 Représentant autorisé dans la CE : ...........................................................................28
1.8 Informations de fabrication : ......................................................................................28
2 Système ...........................................................................................................................29
2.1 Identification des composants du système : ..............................................................29
2.2 Code produit et description : .....................................................................................29
2.3 Tableau de la liste des accessoires et des consommables : .....................................29
2.4 Indication d'utilisation : ..............................................................................................30
2.5 Usage prévu : ............................................................................................................31
2.6 Risque résiduel : .......................................................................................................31
3 Mise en place et utilisation du dispositif : ..........................................................................31
3.1 Avant l'emploi : ..........................................................................................................31
3.2 Mise en place : ..........................................................................................................31
3.3 Commandes et indicateurs du dispositif : ..................................................................33
3.4 Instructions de stockage, de manipulation et de retrait : ............................................34
3.4.1 Stockage et manipulation : ..............................................................................34
3.4.2 Instructions de retrait : .....................................................................................34
Document Number: 80024541
Version: B
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Issue Date: 18 MAR 2020
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